إيطاليا - الإيطالية - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - cabazitaxel - cabazitaxel

سويسرا - الإيطالية - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - posaconazolum - sospensione orale - posaconazolum 200 mg, acidum citricum monohydricum, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii benzoas 10 mg, natrii laurilsulfas, simeticonum, methylcellulosum, acidum sorbicum, xanthani gummi, glycerolum, glucosum liquidum 2108.5 mg, e 171, aromatica (kirschen), aqua purificata ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 5.91 mg. - infezioni fungine - synthetika

سويسرا - الإيطالية - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - posaconazolum - compressa gastroresistente - posaconazolum 100 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, xylitolum, hydroxypropylcellulosum, e 310, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), e 171, macrogolum 3350, talcum, e 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.4 mg. - infezioni fungine - synthetika

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide cloridrato - trombocitemia, essenziale - agenti antineoplastici - anagrelide è indicato per la riduzione dei livelli elevati di piastrine nel a rischio thrombocythaemia essenziale (et) i pazienti che sono intolleranti al loro attuale terapia o la cui elevata conta delle piastrine non sono ridotti a un livello accettabile il loro attuale terapia. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - ambrisentan mylan è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti di che classe funzionale (fc) ii, iii, compreso l'uso in combinazione per il trattamento. l'efficacia è stata dimostrata in ipa idiopatica (ipah) e in ipa associata a malattia del tessuto connettivo. ambrisentan mylan è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti di che classe funzionale (fc) ii, iii, compreso l'uso in combinazione per il trattamento. l'efficacia è stata dimostrata in ipa idiopatica (ipah) e in ipa associata a malattia del tessuto connettivo.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenti antitrombotici - clopidogrel/acido acetilsalicilico mylan è indicato per la prevenzione secondaria di eventi atherothrombotic in pazienti adulti già prendendo clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). clopidogrel/acido acetilsalicilico mylan è una combinazione a dose fissa medicinale per la prosecuzione della terapia:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito coronarico percutaneo interventionst segment elevation infarto miocardico acuto in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abiraterone acetato - neoplasie prostatiche - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - trattamento del carcinoma mammario, forme speciali di cancro ai polmoni (carcinoma polmonare non a piccole cellule), cancro alla prostata, cancro gastrico o carcinoma della testa e del collo.