الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische mittel - behandlung von erwachsenen patienten mit progressivem, nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem schilddrüsenkarzinom.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - xeloda ist angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten nach operation im stadium iii (dukes " - phase c), darmkrebs. xeloda ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. xeloda ist angezeigt für die first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. xeloda in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. xeloda ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthracyclin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische mittel - rydapt ist indiziert:in kombination mit standard-daunorubicin und cytarabine induktions-und hochdosis cytarabine konsolidierung chemotherapie, sowie bei patienten in komplettremission, gefolgt von rydapt monotherapie zur erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer leukämie (aml), die flt3-mutation-positivem (siehe abschnitt 4. 2);als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit aggressiver systemischer mastozytose (asm), systemische mastozytose mit assoziierten hämatologischen neoplasie (sm-ahn), oder der mast-zell-leukämie (mcl).

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astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastische mittel - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - hormon-rezeptor-positivem fortgeschrittenem brustkrebs cancerafinitor ist indiziert für die behandlung von hormon-rezeptor-positiven, her2/neu-negativem fortgeschrittenem brustkrebs, in kombination mit exemestane, bei postmenopausalen frauen ohne symptomatische viszerale erkrankung nach rezidiv oder progression nach einem nicht-steroidalen aromatase-inhibitor. neuroendokrine tumoren des pankreas originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut differenzierten (grad 1 oder grad 2) nicht-funktionelle neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. renal-cell carcinomaafinitor ist indiziert für die behandlung von patienten mit fortgeschrittenem nieren-zell-karzinom, deren erkrankung fortgeschritten ist, die am oder nach behandlung mit vegf-zielgerichtete therapie.

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zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastische mittel - hunde - behandlung von nicht-resektablen, kutanen mastzelltumoren von patnaik grad ii (intermediär) oder -iii (hochgradig) bei hunden.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

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novartis europharm limited - everolimus - tuberöse sklerose - antineoplastische mittel - renal angiomyolipoma zusammenhang mit der tuberöse sklerose-komplex (tsc)votubia ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit renal angiomyolipoma zusammenhang mit der tuberöse sklerose-komplex (tsc) die gefahr von komplikationen (basierend auf faktoren wie der tumorgröße oder das vorhandensein von aneurysma, oder das vorhandensein von multiple oder bilaterale tumoren), aber wer erfordern keine sofortigen operation. der beweis beruht auf der analyse der veränderung in der summe von angiomyolipoma volumen. subependymal giant zelle astrozytom (sega) im zusammenhang mit tuberöser sklerose komplex (tsc)votubia ist indiziert für die behandlung von patienten mit subependymal giant zelle astrozytom (sega) im zusammenhang mit tuberöser sklerose komplex (tsc), die therapeutische intervention erfordern, sind aber nicht zugänglich für chirurgie. der beweis beruht auf der analyse der veränderung in der sega-volumen. weitere klinische vorteile, wie eine verbesserung der krankheitsbedingten symptome, wurde nicht nachgewiesen.

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eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastische mittel - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

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astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastische mittel - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.