الاتحاد الأوروبي - الإسبانية - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene está indicado para el tratamiento de pacientes con:• avanzadas relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk-sida) en los que han fracasado antes de antraciclina liposomal terapia;• el carcinoma metastásico de mama (mbc) que no han podido, o no son candidatos para el estándar de la antraciclina que contiene la terapia;• carcinoma avanzado de ovario (aoc) o con enfermedad residual (> 1 cm) después de la laparotomía inicial, en combinación con cisplatino como tratamiento de primera línea;• el carcinoma metastásico de ovario (moc) después del fracaso de platino que contiene la terapia de combinación sin taxanos como tratamiento de segunda línea;• no de células pequeñas, carcinoma de pulmón no microcítico (cpnm) que no son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o terapia de radiación, en combinación con cisplatino. los datos de eficacia limitados apoyan esta indicación (ver sección 5.

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novartis ireland ltd - ofatumumab - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

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chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - imidacloprid, moxidectina - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (fad).  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (fad).

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celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - agentes antitrombóticos - anticoagulación en pacientes adultos con trombocitopenia inducida por heparina tipo ii y enfermedad tromboembólica que requiere terapia antitrombótica parenteral. el diagnóstico debe ser confirmado por la heparina-inducida por la activación de las plaquetas ensayo o un examen equivalente.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo viraferonpeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

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biogen idec ltd - daclizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores - zinbryta está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (rms).

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extrovis eu ltd. - lacosamida - epilepsia - los antiepilépticos, - lacosamide adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. lacosamide adroiq is indicated as adjunctive therapyin the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

إسبانيا - الإسبانية - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

orchid europe limited - rivastigmina tartrato - excipientes: capsulas de gelatina dura - fÁrmacos anti-demencia - anticolinesterasas - rivastigmina

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orchid europe limited - rivastigmina tartrato - excipientes: capsulas de gelatina dura - fÁrmacos anti-demencia - anticolinesterasas - rivastigmina

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orchid europe limited - rivastigmina tartrato - excipientes: capsulas de gelatina dura - fÁrmacos anti-demencia - anticolinesterasas - rivastigmina