الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - kiaušidžių cancerlynparza yra nurodyta kaip monotherapy už:palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (figo etapai iii ir iv) brca1/2-mutavo (germline ir/ar somatinių) aukštos kokybės epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) užbaigus pirmąjį-line platinos pagrindu chemoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ir 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientams turėtų būti anksčiau buvo elgiamasi su pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane į (neo)palaikomosios arba metastazavusio nustatymas, išskyrus atvejus, kai pacientams buvo netinkami šių būdų (žr. skyrių 5. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys taip pat turėtų turėti progresavo d. arba vėliau, prieš endokrininės terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ritonaviras kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skiriamas Živ-1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir dvejų metų ir vyresnių vaikų) gydymui..

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - kitų antihipertenzinių vaistų - plaučių arterinės hipertenzijos (pah) gydymas, siekiant pagerinti fizinį krūvį ir simptomus pacientams, kurių funkcinė klasė yra iii pasaulinė sveikatos organizacija (pso).. veiksmingumas buvo rodomas:pirminė (idiopatinė ir šeiminė) pah;gpt antrinio sklerodermija be didelio tarpo plaučių liga;gpt, susijęs su įgimta sistemine-plaučių šuntai ir eisenmenger tai fiziologija. kai kurie patobulinimai taip pat buvo įrodyta, pacientams, sergantiems pah, kurie funkcinė klasė ii. stayveer taip pat nurodė sumažinti naujų skaitmeninių opų pacientams, sergantiems sistemine skleroze ir nuolat skaitmeninis-opa ligos.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzinių vaistų, - plaučių arterinės hipertenzijos (pah) gydymas, siekiant pagerinti pratimų pajėgumus ir simptomus pacientams, sergantiems pso funkcine iii klase. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. kai kurie patobulinimai taip pat buvo įrodyta, pacientams, sergantiems pah, kurie funkcinė klasė ii. tracleer taip pat nurodė sumažinti naujų skaitmeninių opų pacientams, sergantiems sistemine skleroze ir nuolat skaitmeninis opa ligos.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazinas - angina pectoris - Širdies terapija - ranexa skiriamas papildomam simptominiam gydymui pacientams, sergantiems krūtinės angina, kurie yra nepakankamai nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės kovos su stenokardija gydymo (pvz., beta blokatoriais ir (arba) kalcio antagonistų).

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - reyataz kapsulės, vartojama kartu su mažomis dozėmis ritonaviro, yra nurodyta gydyti Živ-1 infekuotiems suaugusiesiems ir pacientams vaikams 6 metų amžiaus ir vyresni kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr. 4 skyrių. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. reyataz žodžiu milteliai, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užkrėstas pediatrinių pacientų, mažiausiai 3 mėnesių amžiaus ir sveria bent 5 kg (žr. skyrių 4. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (*ar 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - olysio skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais suaugusiems pacientams gydyti lėtinį hepatitą c (chc). hepatito c viruso (hcv) genotipo konkrečios veiklos,.

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ritonaviro derinys su kitais antiretrovirusiniais preparatais skiriamas Živ 1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų) gydymui..

الاتحاد الأوروبي - اللتوانية - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalio - prostatos navikai - antinavikiniai vaistai - tookad yra nurodyta kaip monotherapy suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydytų, vienašališkai, mažos rizikos, adenokarcinoma, prostatos, kurių gyvenimo trukmė ≥ 10 metų ir:klinikiniai etape t1c ar t2a;gleason balas ≤ 6, remiantis aukštos rezoliucijos biopsija strategijas;psa ≤ 10 ng/ml;3 teigiamą vėžio šerdys su didžiausia vėžio core ilgis 5 mm, bet vieno branduolio arba 1-2 teigiamas vėžio šerdys su ≥ 50 % vėžio dalyvavimas bet vieno branduolio arba psa tankis ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.