الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. insuman rapid är också lämpligt för behandling av hyperglykemisk koma och ketoacidos, liksom för att uppnå för-, intra- och postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, flutikasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - aerivio spiromax är indicerat för användning hos vuxna åldrarna 18 år och äldre. asthmaaerivio spiromax är indicerad för regelbunden behandling av patienter med svår astma där man använder en kombination produkt (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-agonist) är lämplig:för patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt på en lägre styrka av kortikosteroider i kombination med produkten orpatients redan kontrolleras på höga doser inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-agonist,. kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol)aerivio spiromax är indicerat för symtomatisk behandling av patienter med kol med fev1.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, människa - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain patienter ett år och äldre som närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. ebilfumin är indicerat för behandling av barn som är yngre än 1 år under en pandemisk influensa utbrott (se avsnitt 5. 2 av sammanfattningen av produktens egenskaper). behandlande läkare bör ta hänsyn till patogenicitet som cirkulerar stam och den underliggande tillståndet hos patienten för att se till att det finns en potentiell nytta för barnet. förebyggande av influenzapost-exponering förebyggande av individer 1 år gamla eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. lämplig användning av ebilfumin för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. i exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. ebilfumin är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemisk influensa utbrott (se avsnitt 5. 2 av sammanfattningen av produktens egenskaper). ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ögonsjukdomar - eylea är indicerat för vuxna för behandling av:neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd);nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo);nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme);synnedsättning på grund av närsynt koroidal kärlnybildning (närsynt cnv).

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, människa - antivirala medel för systemisk användning - behandling av influenzatamiflu är indicerat för vuxna och barn, inklusive fullgångna nyfödda barn som är närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. effekt har visats vid behandling påbörjas inom två dagar från första symtomen. förebyggande av influenzapost-exponering förebyggande av individer i ett år eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. lämplig användning av tamiflu för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. i exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. tamiflu är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemi-influensa utbrott. tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination. användningen av antivirala läkemedel för behandling och förebyggande av influensa bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer. beslut om användning av oseltamivir för behandling och profylax bör ta hänsyn till vad som är känt om egenskaperna hos det cirkulerande influensavirus, tillgänglig information om influensa läkemedel känslighet mönster för varje säsong och konsekvenserna av sjukdomen i olika geografiska områden och patientgrupper.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken ombehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - andra nervsystemet droger - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, flutikasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - airexar spiromax är indicerat för användning endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol)airexar spiromax är indicerat för symtomatisk behandling av patienter med kol med fev1.