الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiinia - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - mycamine on tarkoitettu:aikuisille, nuorille ≥ 16-vuotiaat ja elderlytreatment invasiivisen kandidiaasin;hoito, ruokatorven kandidiaasin hoito potilailla, joille laskimonsisäinen hoito on tarkoituksenmukaista;ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. lapsille (vastasyntyneet mukaan lukien) ja nuoret alle 16-vuotta agetreatment invasiivisen kandidiaasin. ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. tehtäessä päätöstä mycaminen käytöstä on otettava huomioon mahdollinen riski kehittämiseen maksakasvaimia. mycaminea tulee siksi käyttää vain, jos muut sienilääkkeet eivät sovellu.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixasomibisitraatti - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - ninlaro yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilailla, joilla on multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aikaisempaa hoitoa.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofeeni - ductus arteriosus, patentti - sydämen hoito - hoidossa haemodynamically merkittävä avoimen valtimotiehyen vastasyntyneen keskosilla vähemmän kuin 34 viikkoa gestaatioikään.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - rebif on indikoitu hoitoon:potilaat, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms-taudista;potilaille, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi. kliinisissä tutkimuksissa, tämä oli ominaista kahden tai useamman akuuttia pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana. tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi ilman jatkuvaa relapsoivaa aktiivisuutta.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - soliris on tarkoitettu aikuisten ja lasten hoitoon:kohtauksittainen yöllinen haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5. epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (ilmankäsittely-yksiköissä). soliris on tarkoitettu aikuisten hoitoon:tulenkestävät yleistynyt myastenia gravis (gmg) potilailla, jotka ovat anti-asetyylikoliini-reseptorin (achr) vasta-aineen positiivinen (ks. kohta 5. neuromyelitis optica kirjon (nmosd) potilailla, jotka ovat anti-aquaporin-4 (aqp4) vasta-aine positiivinen aaltomaisesti taudinkulku.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - temodal kovat kapselit on tarkoitettu hoitoon:aikuisille potilaille, joilla on hiljattain diagnosoitu glioblastoma multiforme samanaikaisesti sädehoidon kanssa ja myöhemmin yksinään hoito;lapset iästä alkaen kolme vuotta, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - xeloda on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille leikkaus asteen iii (dukes vaiheessa c) paksusuolen syöpä. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. xelodan ja doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. xeloda on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.