الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - turner syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - lapsilla poulationlong aikavälin hoito lasten (2-11 vuoden ikäinen) ja nuorten (12-18-vuotias) kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat riittämätön eritys normaalia endogeenisen kasvuhormonin. hoito lyhytkasvuisuus lapsilla, joilla on turnerin oireyhtymä, vahvistettu kromosomianalyysit. hoito kasvun hidastuminen ennen murrosikää lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. aikuisten patientsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus joko lapsuus - tai aikuisiän etiologia. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) pitoisuuksia (< 2 standardipoikkeamapisteytys (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - hepatiitti b -viruksen (hbv) uudelleen infektio hbsag- ja hbv-dna-negatiivisilla aikuispotilailla vähintään viikon kuluttua maksansiirron jälkeen hepatiitti b-indusoidusta maksan vajaatoiminnasta. hbv-dna-negatiivinen tila tulisi vahvistaa viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen olt: tä. potilaiden tulee olla hbsag negatiivinen ennen hoidon alkua. samanaikainen käyttö riittävä virostatic aineita olisi pidettävä vakiona b-hepatiitin uudelleen infektion ennaltaehkäisyyn.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosaanipolysulfaattinatrium - sikiö, välimainos - urologiset - elmiron on indikoitu hoitoon virtsarakon kipuoireyhtymä ominaista joko glomerulations tai hunner n vaurioita aikuisilla on keskivaikea tai vaikea kipu, kiireellisyyden ja taajuus micturition.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - puk-spdv-poly2#1 dna-plasmidi koodaa lohi haiman sairaus, viruksen proteiineja - immunologisia valmisteita käsittelevä lohen, - atlantin lohi - aktiivinen immunisointi atlantin lohen vähentää heikentynyt päivittäinen painonnousu, ja vähentää kuolleisuutta ja sydämen, haiman ja lihasten vaurioita aiheuttama haiman sairaus, seuraavat infektio lohikalojen alphavirus alatyyppi 3 (sav3).

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. kromeya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular nuoruusiän idiopaattinen arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). idacio voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)kromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä askromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasiskromeya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasiskromeya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitiskromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitiskromeya on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. lapsilla uveitiskromeya on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltratsuriili, yhdistelmiä - siat (porsaat) - sillä samanaikainen ehkäisy kokkidioosin kliinisten oireiden (kuten ripuli) vastasyntyneiden porsaiden maatiloilla, joilla on vahvistettu historia kokkidioosin aiheuttamaa cystoisospora suis, ja ehkäisyyn raudanpuute anemia.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - florfenikoliin, terbinafiini hydrokloridi, mometasone furoate - otologicals, kortikosteroidit ja antiinfectives in combination - koirat - hoitoon akuutti koiran ulkokorvatulehdus tai akuutisti pahentuneen toistuvan otitis aiheuttamia sekainfektioita ja herkät bakteerit herkkiä florfenikoliin (staphylococcus pseudintermedius) ja sienet herkkä terbinafiini (malassezia pachydermatis-hiivaa).

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - joflupaani (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. aikuisilla potilailla, auttaa erottamaan todennäköinen dementia lewyn kappale-alzheimerin tauti.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

الاتحاد الأوروبي - الفنلندية - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - cholestagel yhteistyössä annostella 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasin estäjä (statiinia) on ilmoitettu ruokavaliohoidon tarjota lisäaineen väheneminen high-low-density-lipoproteiinien-(ldl-c) kolesterolia aikuisten potilailla ensisijainen hyperkolesterolemia, jotka ei ole riittävästi ohjattu joilla statiinin yksin. cholestagel-monoterapiaa käytetään liitännäishoitona ruokavalio vähentää kohonnut kokonaiskolesteroli ja ldl-c aikuiset potilaat, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, joille statiinihoito ei pidetä riittävänä tai ei ole hyvin siedetty. cholestagelia voidaan käyttää myös yhdessä etsetimibi kanssa tai ilman statiinia, aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.