الاتحاد الأوروبي - الإسبانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - la pirfenidona - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - inmunosupresores - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - exjade está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las transfusiones de sangre frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de seis años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos a cinco años;en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (< 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos años de edad y mayores;en los pacientes con otras anemias de dos años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los pacientes con no-dependientes de transfusión de la talasemia síndromes de 10 años de edad y mayores.

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norgine b.v. - maltol férrico - anemia, deficiencia de hierro - preparaciones antianémicas - feraccru está indicado en adultos para el tratamiento de la deficiencia de hierro.

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n.v. organon - ácido alendrónico, colecalciferol - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina d. fosavance reduce el riesgo de fracturas vertebrales y las fracturas de cadera.

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eurocept international b. v. - Ácido paraaminosalicílico - tuberculosis - antimicobacterianos - granupas está indicado para uso como parte de un régimen de combinación adecuada para la tuberculosis resistente a múltiples fármaco en adultos y pacientes pediátricos de 28 días de edad y mayores cuando un régimen de tratamiento efectivo no estarían compuestas por razones de resistencia o tolerancia (véase la sección 4. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - helicobacter test infai puede ser utilizado para el diagnóstico in vivo de la gastroduodenal la infección por helicobacter pylori en:adultos, adolescentes, quienes son propensos a tener enfermedad de úlcera péptica. helicobacter test infai para los niños de entre tres y 11 años pueden ser utilizados para el diagnóstico in vivo de la gastrduodenal la infección por helicobacter pylori:para la evaluación del éxito de la erradicación de tratamiento, o cuando las pruebas invasivas no se puede realizar, o;cuando existen resultados discordantes derivadas de las pruebas invasivas. este medicamento es solo para uso diagnóstico.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibidores de la proteína quinasa - imatinib medac está indicado para el tratamiento de:pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr-abl) positivo (ph+) de la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento;los pacientes pediátricos con lmc ph+en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada;pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+en crisis blástica;pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia;pacientes adultos con recaída o refractario ph+como monoterapia;pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos;pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra;pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

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novartis europharm ltd. - amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida - hipertensión - antagonistas de angiotensina ii, llano, antagonistas de angiotensina ii, combinaciones - tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente en la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (hct), tomada como tres formulaciones del solo-componente o como una dos componentes y una formulación monocomponente.

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zoetis belgium sa - citrato de maropitant - tracto alimentario y metabolismo - dogs; cats - tabletas perros: para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos inducidos por el mareo. para la prevención y el tratamiento del vómito, junto con la solución inyectable de cerenia y en combinación con otras medidas de soporte. solución para injectiondogs:para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos, excepto el inducido por el mareo. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo. para la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores de la morfina. gatos: para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto la inducida por la cinetosis.. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo.

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elanco gmbh - monensina (como monensina sódica) - fármacos para la prevención y/o tratamiento de la acetonemia - ganado (vacas y vaquillas) - para la reducción en la incidencia de cetosis en la vaca / novilla lechera peri-parturienta que se espera desarrolle cetosis.