الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus:efficib huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. efficib huwa indikat f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. efficib huwa indikat bħala terapija ta 'kumbinazzjoni tripla ma' ppar-agonist (i. thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u agonista ppar. efficib huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta stabbli fid-dożaġġ ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete mellitus tip 2:janumet huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. janumet huwa indikat f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. janumet huwa indikat bħala terapija ta 'kumbinazzjoni tripla ma' ppar-agonist (i. , thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u agonista ppar. janumet huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta stabbli fid-dożaġġ ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2 mellitus, januvia huwa indikat biex itejbu l-kontroll gliċemiku:bħala monoterapija:f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju waħidhom u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;sulphonylurea meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' doża massima tollerata ta ' sulphonylurea waħedhom ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat u meta metformin ma jkunx adegwat minħabba kontraindikazzjonijiet jew intolleranza;a peroxisome-proliferator-activated-riċettur gamma (ppary) agonist (i. thiazolidinedione) meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma ' l-agonist ppary waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;ppary agonist (i. thiazolidinedione) meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'l-agonist ppary waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni ma': sulphonylurea u metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;ppary agonista u metformin meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. januvia huwa wkoll indikat bħala żieda mal-insulina (bil-metformina jew mingħajrha) meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doża stabbli ta ' l-insulina ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2 mellitus, ristaben huwa indikat biex itejbu l-kontroll gliċemiku:bħala monoterapija:f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju waħidhom u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;sulphonylurea meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' doża massima tollerata ta ' sulphonylurea waħedhom ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat u meta metformin ma jkunx adegwat minħabba kontraindikazzjonijiet jew intolleranza;a peroxisome proliferator-activated-riċettur gamma (ppary) agonist (i. thiazolidinedione) meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'l-agonist ppary waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni ma': sulphonylurea u metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;ppary agonista u metformin meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. ristaben huwa wkoll indikat bħala żieda mal-insulina (bil-metformina jew mingħajrha) meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doża stabbli ta ' l-insulina ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2 mellitus, xelevia huwa indikat biex itejbu l-kontroll gliċemiku:bħala monoterapija:f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju waħidhom u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;sulphonylurea meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' doża massima tollerata ta ' sulphonylurea waħedhom ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat u meta metformin ma jkunx adegwat minħabba kontraindikazzjonijiet jew intolleranza;a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. thiazolidinedione) meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma 'l-agonist ppary waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni ma': sulphonylurea u metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat;ppary agonista u metformin meta l-użu ta'l-agonist ppary huwa xieraq u meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. xelevia huwa wkoll indikat bħala żieda mal-insulina (bil-metformina jew mingħajrha) meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doża stabbli ta ' l-insulina ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus:ristfor huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. ristfor huwa indikata f'kumbinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. ristfor huwa indikat bħala terapija ta ' kumbinazzjoni tripla ma peroxisome proliferator-activated-riċettur gamma (ppary) agonist (i. thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u l-agonist ppary. ristfor huwa wkoll indikat bħala żieda mal-insulina (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta doża stabbli ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus:velmetia huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. velmetia huwa indikat f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. velmetia huwa indikat bħala terapija ta 'kumbinazzjoni tripla ma' ppar-agonist (i. thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u agonista ppar. velmetia huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta stabbli fid-dożaġġ ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosoppressanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).