الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu attieksmi pret pacientiem, darbināma ar mezglu-pozitīvs krūts vēzis. docetaxel kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. docetaxel monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. docetaxel kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. docetaxel kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenocarcinomadocetaxel kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla cancerdocetaxel kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. halimatoz var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par ashalimatoz ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un / vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritishalimatoz ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības un uzlabotu fizisko funkciju. psoriasishalimatoz ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz ir indicēts, lai ārstētu aktīvo vidēji smagu vai smagu hidradenitis suppurativa (acne inversa) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepietiekamu atbildes reakciju uz parasto sistēmisko hs terapija. krona diseasehalimatoz ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulīns - antiinfectives līdzekļi sistēmiskai lietošanai - pigs; rabbits - pigsthe, ārstēšana un profilakse cūku dizentērijas. cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) klīnisko pazīmju ārstēšana. kukaiņu spirohetozes (kolīts) klīnisko pazīmju profilakse, kad slimība ir diagnosticēta ganāmpulkā. cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšana un profilakse. ieteicamā deva 10-12 mg / kg ķermeņa svara plaušu bojājumiem un svara zudums ir samazināta, bet mycoplasma hyopneumoniae infekcija netiek izvadīta. rabbitsreduction mirstības uzliesmojuma laikā epizootisko trušu enteropathy (ere). Ārstēšana jāuzsāk uzliesmojuma sākumā, kad pirmais trusis ir klīniski diagnosticēts ar šo slimību.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - cūku cirkovīrusa 2. tipa orf2 subvienības antigēns - imunoloģiskie līdzekļi suidae - cūkas - aktīvai cūku imunizācijai, lai samazinātu vīrusa slodzi asinīs un limfoīdos audos, un samazinātu svara zudumu, kas saistīts ar cūku cirkovīrusa tipa 2 infekciju, kas novērota nobarošanas periodā. sākums imunitāti: 2 weeksduration imunitātes: 22 nedēļas.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksela trihidrāts - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancertaxespira kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. taxespira kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. taxespira monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. taxespira kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. taxespira kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu vēzis taxespira indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. taxespira kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas vēzis taxespira kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenokarcinomu taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla vēzi, taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - hipertensija - kardiovaskulārā sistēma - rasitrio tiek norādīts būtisks hipertensijas ārstēšanai kā aizvietošanas terapiju pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts, aliskiren, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu, vienlaikus ņemot vērā tādu pašu devu kombinācija līmenī apvienojot.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cūku circovirus tips 2 (pcv2) orf2 apakšvienības antigēnu, mycoplasma hyopneumoniae j celma inaktivēta - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - cūkas (nobarošanas) - aktīvās imunizācijas cūkām, lai samazinātu virēmija, vīrusu slodze plaušām un limfoīdo audu, vīrusu izplatīšanos izraisa cūku circovirus tips 2 (pcv2) infekcija, un smaguma plaušu bojājumi, ko izraisa mycoplasma hyopneumoniae infekcija. lai samazinātu ikdienas svara pieauguma zudumu beigu periodā, saskaroties ar mycoplasma hyopneumoniae un / vai pcv2 infekcijām (kā novēroti lauka pētījumos).

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vokanamet ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:pacientiem, kas netiek pienācīgi kontrolēta to maksimāli panes devas metformīns alonein pacientiem par to maksimāli panes devas metformīns kopā ar citām glikozes samazinot zāles, tostarp insulīna, kad tie nesniedz pietiekamu kontroles glycaemic. pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju canagliflozin un metformīnu kā atsevišķu tabletsfor pētījuma rezultātiem attiecībā uz ogļūdeņražu terapiju, ietekmi uz glycaemic kontroles un sirds un asinsvadu notikumi, un populācijas izpēte, skatīt 4. 4, 4. 5 un 5.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilīna fumarāts - tuberkuloze, pret multidrugiem izturīga - antimikobaktērijas - sirturo ir norādīts, izmantot atbilstošu kombināciju režīms, lai plaušu tām rezistentas tuberkulozes (mdr-tb) pieaugušo un pusaudžu pacientiem (12 gadi, lai mazāks par 18 gadiem un kas sver vismaz 30 kg), kad efektīvu ārstēšanas shēmu citādi nevar sastāv iemesli, pretestības vai panesamības. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.