الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b underenhed, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af vibrio cholerae serogruppe o1 hos voksne og børn fra 2 år, der vil besøge endemiske / epidemiske områder. brug af dukoral bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til variabiliteten i epidemiologi og risikoen for at pådrage sig sygdommen i forskellige geografiske områder og rejser betingelser. dukoral bør ikke erstatte standard beskyttelsesforanstaltninger. i tilfælde af diarré foranstaltninger af rehydrering bør anlægges.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - andre anti-demensmidler - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:efficib er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. efficib er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. efficib er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. efficib er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af idflu bør være baseret på officielle anbefalinger.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetisk modificerede rekombinant shiga-toksin-2e-antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - svin - aktiv immunisering af smågrise fra en alder af fire dage for at reducere dødeligheden og kliniske tegn på ødemsygdom forårsaget af shiga toxin 2e produceret af escherichia coli (stec). immunitetens begyndelse: 21 dage efter vaccination. immunitetens varighed: 105 dage efter vaccination.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktiverede influenza-a-virus / svin - immunologiske - svin - aktiv immunisering af svin fra 56-års alderen, herunder gravide søer mod svineinfluenza forårsaget af subtype h1n1, h3n2 og h1n2 for at reducere kliniske tegn og viral lungelast efter infektion.. starten af immunitet: 7 dage efter den primære vaccinationduration af immunitet: 4 måneder i svin vaccineret mellem alder af 56 år, og 96 dage og 6 måneder i svin vaccineret for første gang ved 96 dage, og over. aktiv immunisering af gravide søer efter færdig primær immunisering ved indgift af en enkeltdosis 14 dage før farvning for at udvikle høj colostral immunitet, som giver klinisk beskyttelse af smågrise i mindst 33 dage efter fødslen.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af intanza bør være baseret på officielle anbefalinger.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - luveris i forbindelse med et follikelstimulerende hormon (fsh) præparat anbefales til stimulering af follikeludvikling hos kvinder med svær luteiniserende hormon (lh) og fsh-mangel. i kliniske forsøg, disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - andre anti-demensmidler - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.