الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicin hydrochloride - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - caelyx liposomali pegilat huwa indikat:bħala monoterapija għal pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku, fejn hemm żieda ta 'riskju kardijaċi;għall-kura avvanzata ta' l-ovarji f'nisa li jkunu fallew l-ewwel linja bbażata fuq il-platinu 'kors ta' kimoterapija;flimkien ma 'bortezomib għall-kura tal-mjeloma multipla progressiva f'pazjenti li rċevew mill-anqas terapija waħda qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant tal-mudullun;għat-trattament tal-aids marbuta mal-sarkoma ta'kaposi (ks) f'pazjenti b'għadd ta' cd4 baxx (.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate sodium - fibrożi ċistika - antibatteriċi għal użu sistemiku, - colobreathe huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'infezzjonijiet kroniċi pulmonari minħabba pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (cf) ta' sitt snin u aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - empliciti huwa indikat, flimkien ma 'lenalidomide u dexamethasone għall-kura ta' majeloma multipla f'pazjenti adulti li jkunu rċevew mill-anqas terapija waħda qabel (ara sezzjonijiet 4. 2 u 5.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara l-operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. catsreduction ta ' wara l-operazzjoni uġigħ wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessuti rotob-kirurġija. cattlefor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. pigsfor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' kirurġija minuri tat-tessut artab bħal kastrazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. horsesfor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemiċin oxime - endectocides, prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, milbemiċin oxime, kombinazzjonijiet - klieb - għat-trattament tal-briegħed u l-qurdien jigdem fil-klieb meta l-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis larva), angiostrongylosis (tnaqqis fil-livell tal-adulti immaturi (l5) u adulti ta ' angiostrogylus vasorum), thelaziosis (adulti thelazia callipaeda) u/jew trattament ta gastro-nematodu infestazzjonijiet huwa indikat. it-trattament minn infestazzjonijiet tal-briegħed (ctenocephalides felis u c. canis) fil-klieb għal 5 ġimgħat. it-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) fil-klieb, għal 4 ġimgħat. il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. it-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-adulti gastrointestinali, nematodi tal-ispeċijiet li ġejjin: - imsaren (toxocara canis u toxascaris leonina), anċilostomi (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense u ancylostoma ceylanicum) u ħniex (trichuris vulpis). trattament ta ' domodicosis (ikkawżata minn demodex canis). kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei var. canis). il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis larva) b'amministrazzjoni kull xahar. il-prevenzjoni ta angiostrongylosis (bit-tnaqqis tal-livell ta 'l-infezzjoni bil-adulti immaturi (l5) u l-adulti l-istadji ta' angiostrogylus vasorum) b'amministrazzjoni kull xahar. il-prevenzjoni ta'l-istabbiliment tal-thelaziosis (adulti thelazia callipaeda eyeworm l-infezzjoni) b'amministrazzjoni kull xahar.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp65 virus - immunoloġiċi - qtates - immunizzazzjoni attiva ta 'qtates ta' 12-il ġimgħa jew aktar biex tipprevjeni l-mortalità minħabba infezzjoni mill-rabbja. il-bidu tal-immunità: 4 ġimgħat wara l-kors primarju ta 'tilqim. tul ta 'żmien ta' l-immunità wara l-vaċċinazzjoni primarja: sena. tul ta 'żmien ta' l-immunità wara t-tilqima mill-ġdid: 3 snin.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidone - schizophrenia; psychotic disorders - psikolettiċi - invega huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti ta' 15-il sena jew aktar. invega huwa indikat għall-kura ta skiżoaffettivi disturb fl-adulti.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - trattament sintomatiku ta 'pazjenti adulti bil-marda ta' parkinson.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisremsima, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il‑marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat;pazjenti adulti bi ħsara severa, attiva u progressiva tal-mard li ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x‑ray, intweriet. adulti crohn diseaseremsima huwa indikat għall -: - trattament tal-mod moderat għal sever tal-marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u / jew immunosoppressanti jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn;il-kura ta fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseremsima huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' età minn sitt sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisremsima huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mercaptopurine (6‑mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisremsima huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' età minn sitt sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisremsima huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisremsima huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. remsima għandu jingħata flimkien ma ' methotrexate;jew waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x‑ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda. psoriasisremsima huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra vjola (puva).

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressanti - crohn diseasestelara huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi marda ta' crohn li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew tnfa antagonista jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. kolite colitisstelara huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew bijoloġika jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. plakka psoriasisstelara huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li huma intolleranti għal terapiji sistemiċi oħrajn inkluż ciclosporin, methotrexate u psoralen ultraviolet-a. pedjatrika tal-plakka psoriasisstelara huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta 'psorjasi tal-plakka fit-tfal u pazjenti adolexxenti mill-età ta' 6 snin u akbar, li huma kkontrollati b'mod inadegwat minn, jew li huma intolleranti għal, terapiji jew fototerapiji sistemiċi oħrajn. psorjatika arthritisstelara, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate, huwa indikat għall-kura ta' artrite psorjatika attiva f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti mhux bijoloġika li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi tad-droga (dmard) it-terapija kienet inadegwata.