الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

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glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudina - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. l'iniziazione del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica non è disponibile o è appropriato;, malattia epatica scompensata in combinazione con un secondo agente senza cross-resistenza alla lamivudina.

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glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - malattia polmonare, ostruttiva cronica - adrenergici e altri farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie - asma indicazione:relvar ellipta è indicato nel trattamento regolare dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 anni e più vecchi, in cui l'uso di un prodotto di combinazione (long-acting beta2-agonista e di corticosteroidi per via inalatoria) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione beta2-agonisti. i pazienti già adeguatamente controllati sia corticosteroidi inalatori e long-acting beta2-agonista. bpco indicazione:relvar ellipta è indicato per il trattamento sintomatico di adulti con bpco con fev1.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavirus umano, vivo attenuato - immunization; rotavirus infections - vaccini - rotarix è indicato per l'immunizzazione attiva di bambini di età compresa tra 6 e 24 settimane per la prevenzione della gastroenterite dovuta a infezione da rotavirus. l'uso di rotarix dovrebbe essere basata sulla raccomandazione ufficiale.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva contro la malattia invasiva e l'otite media acuta causata da streptococcus pneumoniae in neonati e bambini da sei settimane fino a cinque anni. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 nelle informazioni sul prodotto per informazioni sulla protezione da sierotipi di pneumococco specifici. l'uso di synflorix deve essere determinato sulla base di raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto della malattia invasiva in diversi gruppi di età, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

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glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

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glaxosmithkline trading services - fluticasone furoato, umeclidinio bromuro, vilanterolo trifenato - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - trelegy ellipta è indicato come trattamento di mantenimento in pazienti adulti con moderata a grave malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco) che non sono adeguatamente trattati da una combinazione di un corticosteroide per via inalatoria e un β2-agonista long-acting.

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glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - agenti antineoplastici - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

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glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaccini - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. l'uso di shingrix dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, umano - antivirali per uso sistemico - dectova è indicato per il trattamento di complesse e potenzialmente pericolosa per la vita dell'influenza a o b infezione da virus in pazienti adulti e pediatrici (di età ≥6 mesi) quando:il paziente, il virus dell'influenza è noto o si sospetta di essere resistente agli anti-influenza medicinali diversi di zanamivir e/o altri anti-virale medicinali per il trattamento dell'influenza, tra cui inalato zanamivir, non sono adatti per il singolo paziente. dectova dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.