Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - ribavirine mylan est indiqué pour le traitement de l'hépatite c chronique et ne doit être utilisé que dans le cadre d'un traitement associant l'interféron alfa-2b (adultes, enfants (trois ans et plus) et adolescents). la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). veuillez vous référer également à l'interféron alfa-2b résumé des caractéristiques du produit (rcp) pour prescrire les renseignements propres à ce produit. naïf patientsadult patientsribavirin mylan est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite sérique-virus c (vhc) de l'arn. les enfants et les adolescentsribavirin mylan est indiqué, en traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants et des adolescents à l'âge de trois ans et plus, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le sérum de l'arn du vhc. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. auparavant, le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin mylan est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute.

Pregabalin Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin mylan

mylan pharmaceuticals limited - prégabaline - anxiety disorders; epilepsy - des antiépileptiques,des - neuropathique painpregabalin mylan est indiqué pour le traitement de la neuropathie périphérique et centrale de la douleur neuropathique chez les adultes. epilepsypregabalin mylan est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. l'anxiété généralisée disorderpregabalin mylan est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (tag) chez les adultes.

Pregabalin Mylan Pharma الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin mylan pharma

mylan s.a.s. - prégabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - des antiépileptiques,des - epilepsypregabalin mylan pharma est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. l'anxiété généralisée disorderpregabalin mylan pharma est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (tag) chez les adultes.

Tadalafil Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

tadalafil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - dysfonction érectile - urologiques - traitement de la dysfonction érectile chez les mâles adultes. pour que le tadalafil soit efficace, une stimulation sexuelle est requise. tadalafil mylan n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil maléate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil mylan est une association à doses fixes d’efavirenz, emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, mylan, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (voir la section 5. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Gefitinib Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

gefitinib mylan

mylan pharmaceuticals limited - géfitinib - carcinome, poumon non à petites cellules - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - le gefitinib mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non‑small cell lung cancer (nsclc) avec mutations activatrices de l'egfr‑tk.

Ambrisentan Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

ambrisentan mylan

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif. ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif.

Deferasirox Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox mylan

mylan pharmaceuticals limited - déférasirox - iron overload; beta-thalassemia - des chélateurs de fer - le déférasirox mylan est indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure âgés de 6 ans et olderthe traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions sanguines lors de la déféroxamine traitement est contre-indiqué ou insuffisante dans les groupes de patients suivants:chez les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) âgés de 2 à 5 ans,chez les adultes et les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à peu fréquentes transfusions sanguines (.

Azacitidine Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine mylan

mylan ireland limited - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agents antinéoplasiques - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Arsenic trioxide Mylan الاتحاد الأوروبي - الفرنسية - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide mylan

mylan ireland limited - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - le trioxyde d'arsenic mylan est indiqué pour l'induction de la rémission et de la consolidation chez des patients adultes atteints:- nouvellement diagnostiqués risque faible à intermédiaire leucémie promyélocytaire aiguë (lpa) (nombre de globules blancs, ≤ 10 x 103/µl) en combinaison avec de l'acide tout trans rétinoïque (atra)- en rechute/réfractaire de leucémie promyélocytaire aiguë (apl) (traitement antérieur doit avoir inclus un rétinoïde et chimiothérapie)caractérisée par la présence de la t(15;17) la translocation et/ou de la présence de la leucémie promyélocytaire/récepteurs de l'acide rétinoïque alpha (pml/rar alpha), le gène. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas beenexamined.