الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - sýklalyf til almennrar notkunar - dogs; cats - dogsfor meðferð húð og mjúk-vefjum sýkingum þar á meðal graftarhúðkvilli, sár og ígerð í tengslum við Þegar pseudintermedius, beta-blóðlýsu streptókokkar, kólígerlar og / eða pasteurella multocida. til meðferðar á sýkingar í þvagfærasýkingum sem tengjast escherichia coli og / eða proteus spp. sem viðbótarmeðferð við vélrænni eða skurðaðgerð meðferðarmeðferð við meðferð við alvarlegum sýkingum í tannholdsbólgu og tannholdsbólguvefjum sem tengjast porphyromonas spp. og prevotella spp. catsfor meðferð húð og mjúk-vefjum ígerð og sár í tengslum við pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolytic streptococci og / eða staphylococcus pseudintermedius. til meðferðar á sýkingar í þvagfærasýkingum sem tengjast escherichia coli.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - desoxycorton pivalat - barksterar til almennrar notkunar - hundar - fyrir að nota eins og skipti meðferð fyrir saltsterum skort í hunda með aðal hypoadrenocorticism (addison sjúkdómur).

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dímetýl fúmarat - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - rapamune er ætlað til að fyrirbyggja af líffæri höfnun í fullorðinn sjúklinga á lágu í meðallagi ónæmiskerfi hættu að fá skert grætt. Það er mælt með að rapamune að nota upphaflega ásamt ciclosporin microemulsion og stera fyrir 2 til 3 mánuðir. rapamune má halda áfram eins og viðhald meðferð með sterum aðeins ef ciclosporin microemulsion getur verið hætt smám. rapamune er ætlað fyrir sjúklinga með stöku lymphangioleiomyomatosis með meðallagi lungum eða minnkandi lungnastarfsemi.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod stutt og long-term - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - gilenya er ætlað sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta meðferð (fyrir undantekningar og upplýsingar um washout tímabil sjá kafla 4. 4 og 5. orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn, börn og adolescentsgrowth ónæði vegna ófullnægjandi útskrift á vaxtarhormón (gh). vöxt truflun í tengslum við turner heilkenni. vöxt truflun í tengslum við langvarandi nýrnabilun. vöxt truflun (núverandi hæð standard-frávik skora (sds) < -2. 5 og foreldra leiðrétt sds < -1) í stuttu máli börn / unglingum fæddur lítið fyrir meðgöngu (sga), með fæðingarþyngd og / eða lengd neðan -2 standard frávik (sds), sem tókst ekki að sýna veiða upp vöxt (hæð hraða (hv) sds < 0 á síðasta ári) eftir fjögurra ára aldri eða síðar. prader-willi heilkenni (babylon), til að bæta vexti og líkama samsetningu. greining af babylon ætti að vera staðfest með viðeigandi erfðafræðilega að prófa. adultsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku sterum meinafræði og að minnsta kosti einn þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað gh skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (sds < -2) sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod stutt og long-term - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi, sérhæfður ónæmisbælandi - tilgreindur sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta therapyorpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

الاتحاد الأوروبي - الأيسلاندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.