سلوفينيا - السلوفانية - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

kyowa kirin ltd. - fentanil - podjezična tableta - fentanil 800 µg / 1 tableta - fentanil

سلوفينيا - السلوفانية - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

kyowa kirin ltd. - fentanil - podjezična tableta - fentanil 100 µg / 1 tableta - fentanil

سلوفينيا - السلوفانية - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

kyowa kirin ltd. - fentanil - podjezična tableta - fentanil 200 µg / 1 tableta - fentanil

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - kanaglifozin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 in 5.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa aviarne influence podtipa h5 (seva h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po izzivu z virulentnim sevom h5n1 so pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. serumu protitelesa so pokazale, da vztrajajo pri piščancih za vsaj 7 mesecev in študije, opravljene z drugimi cepivo sevov kažejo, da serumu protitelesa, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivirano celotno aviarne influence, virus antigen za h7n1 podtipa (sev, a/ck/italija/473/99) - imunologija za aves - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac proti aviarni influenci tipa a, podtip h7n1. učinkovitost so ovrednotili na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih in obročkih. pri piščancih se je zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti, izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazalo za dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. pri racah so zmanjšanje izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. Čeprav je niso raziskani s to posebno ai vakcinalni sev, študije, opravljene z drugimi vrstami kažejo, da zaščitni ravni serumu protitelesa titres, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva. trajanje imunosti v racah ni znano.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepakt je indiciran pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih za zdravljenje nepreizkušanega osteosarkoma, ki se lahko razgradi, po končani makroskopski popolni kirurški resekciji. uporablja se v kombinaciji s postoperativno multi-agentsko kemoterapijo. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni v študijah pri bolnikih, starih od 2 do 30 let, pri začetni diagnozi.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - žveplov heksafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. sonovue je za uporabo z ultrazvočno slikanje za izboljšanje echogenicity krvi ali tekočine v sečil, ki ima za posledico izboljšano signalom in šumi. sonovue lahko uporablja samo pri bolnikih, kjer študija brez kontrast opreme je nejasni. echocardiographysonovue je transpulmonary echocardiographic kontrastno sredstvo za uporabo pri odraslih bolnikih z domnevno ali sedež bolezni srca in ožilja zagotoviti opacification srčne komore in povečanje levega prekata endocardial meji razmejitve. doppler macrovasculaturesonovue poveča natančnost v odkrivanje ali trajna izključitev ali nepravilnosti v cerebralne arterije in extracranial karotidne ali perifernih arterij pri odraslih bolnikih z izboljšanjem doppler signalom in šumi. sonovue poveča kakovost doppler pretok slike in trajanje klinično uporabni signal opremo v portal veno oceno pri odraslih bolnikih,. doppler microvasculaturesonovue izboljša prikaz vaskularnost jeter in prsi poškodb med doppler sonography pri odraslih bolnikih, ki vodijo do bolj specifičnih lezije opredelitev. ultrazvok je od excretory sečil tractsonovue je primerna za uporabo v ultrazvok v excretory trakta v pediatričnih bolnikih od novorojenčka do 18 let za odkrivanje vesicoureteral refluks. za omejitev pri razlagi negativno urosonography.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv‑1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju‑naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih mladostniki, z nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibitor) odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil zentiva za zdravljenje protiretrovirusnimi‑izkušeni bolniki z virusom hiv‑1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. 1);dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. 1);decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. tenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - preprečevanje prezgodnje skokovitega luteinising hormona pri ženskah v postopku pod nadzorom hiperstimulacije jajčnikov za reprodukciji tehnike. v kliničnih študijah, orgalutran je bila uporabljena s rekombinantne človeške folikle stimulirajočega hormona ali corifollitropin alfa, trajno folikle stimulans.