البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rokuronijev bromid
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija
M03AC09
rokuronijev bromid
10 mg/ml
otopina za injekciju/infuziju
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 10 mg rokuronijevog bromida.
na recept ograničeni recept
AS Kalceks, Riga, Latvija
Pakiranje: 10 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-854187659-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-05
2023-06-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ROKURONIJEV BROMID KALCEKS 10 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU rokuronijev bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem anesteziologu ili drugom liječniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg anesteziologa ili drugog liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rokuronijev bromid Kalceks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Rokuronijev bromid Kalceks 3. Kako se primjenjuje Rokuronijev bromid Kalceks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rokuronijev bromid Kalceks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROKURONIJEV BROMID KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Rokuronijev bromid Kalceks pripada skupini lijekova koji se zovu mišićni relaksansi. Ti se lijekovi koriste tijekom operacijskog zahvata kao dio opće anestezije. Kako bi kirurgu bilo lakše izvoĎenje zahvata potrebno je da Vaši mišići budu potpuno opušteni tijekom operacije. Rokuronijev bromid Kalceks se može koristiti da bi se olakšalo umetanje cijevčice za disanje u dušnik kako bi se omogućilo umjetno disanje (mehanička pomoć pri disanju). Rokuronijev bromid Kalceks se takoĎer može koristiti kao mišićni relaksans u jedinicama intenzivnog liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ROKURONIJEV BROMID KALCEKS NE SMIJETE PRIMITI ROKURONIJEV BROMID KALCEKS: - ako ste preosjetljivi (alergični) na rokuronij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Recite Vašem anesteziologu ako se to odnosi na Vas. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem anesteziologu prije nego primite Rokuronijev bromid Kalceks: - ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na mišićne relaksanse; - ukoliko imate bolest bubrega, srca, krv اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rokuronijev bromid Kalceks 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 10 mg rokuronijevog bromida. Svaka bočica s 5 ml otopine sadrži 50 mg rokuronijevog bromida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 1,64 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. Bistra bezbojna do žučkasta otopina bez vidljivih čestica. pH otopine je: 3,8-4,2 Osmolalnost otopine je približno 280 mOsm/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Rokuronijev bromid je indiciran u odraslih i pedijatrijskih bolesnika (od donešene novoroĎenčadi do adolescenata [0 do <18 godina starosti]) kao dodatak općoj anesteziji za olakšavanje endotrahealne intubacije tijekom rutinskog uvoĎenja u anesteziju i da bi se izazvala relaksacija poprečno prugaste muskulature tijekom kirurškog zahvata. U odraslih, rokuronijev bromid je takoĎer indiciran za olakšavanje intubacije tijekom uvoĎenja u anesteziju u brzom slijedu i kao dodatak za olakšavanje intubacije i mehaničke ventilacije u jedinicama intenzivnog liječenja (JIL). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kao i druge neuromuskularne blokatore, rokuronijev bromid treba primijeniti, ili nadzirati primjenu, samo iskusni kliničar koji je upoznat s djelovanjem i uporabom ovih lijekova. Kao i kod drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje rokuronijevog bromida mora biti individualno za svakog bolesnika. U odreĎivanju doze mora se uzeti u obzir vrsta anestezije i očekivano trajanje kirurškog zahvata, način sedacije i očekivano trajanje mehaničke ventilacije, moguće interakcije s drugim lijekovima koji se istodobno primjenjuju te opće stanje bolesnika. Za procjenu neuromuskularnog bloka i oporavka, preporuča se uporaba odgovarajuće instrumentalne tehnike koja prati neuromuskularne funkcije. Inhalacijski anestetici pojačavaju učinak neuromuskularnog bloka rokuronijevog bromida اقرأ الوثيقة كاملة