Robexera vet 10 mg Tuggtablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

robenacoxib

متاح من:

Krka d.d., Novo mesto

ATC رمز:

QM01AH91

INN (الاسم الدولي):

robenacoxib

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Tuggtablett

تركيب:

robenacoxib 10 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Hund

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos)

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2023-09-08

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Robexera vet 5 mg tuggtabletter för hund
Robexera vet 10 mg tuggtabletter för hund
Robexera vet 20 mg tuggtabletter för hund
Robexera vet 40 mg tuggtabletter för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Robenacoxib:
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
Ljusbruna, runda, bikonvexa tabletter med ljusa och mörka prickar,
märkta på ena sidan med:
5 mg: T1
10 mg: T2
20 mg:T3
40 mg:T4
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av smärta och inflammation vid kronisk osteoartrit
(artros).
För behandling av smärta och inflammation i samband med
mjukdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till hundar som lider av magsår eller har
leversjukdom.
Ska inte användas tillsammans med andra icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller
kortikosteroider, läkemedel som ofta används vid behandling av
smärta, inflammation och allergier.
Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något av innehållsämnena.
Använd inte till dräktiga eller digivande djur (se avsnitt
Särskilda varningar).
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
I studier på hundar med osteoartrit sågs otillräckligt
behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
2
Detta läkemedels säkerhet har inte fastställts för hundar som
väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än
3 månader.
Vid långtidsbehandling ska levervärden (leverenzymer) kontrolleras i
samband med behandlingsstart,
t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor. Därefter rekommenderas att man
fortsätter med regelbundna kontroller,
t.ex. var 3:e till var 6:e månad. Behandlingen ska avbrytas om
leverenzymaktiviteten ökar markant
eller om hunden uppvisar symtom såsom aptitlöshet, apati eller
kräkningar i kombination med
förhöjda leverenzymer.
Användning till hundar med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion
eller till hundar som är uttorkade,
har låg cirkulerande blodvolym

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Robexera vet 5 mg tuggtabletter för hund
Robexera vet 10 mg tuggtabletter för hund
Robexera vet 20 mg tuggtabletter för hund
Robexera vet 40 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Robenacoxib 5 mg
Robenacoxib 10 mg
Robenacoxib 20 mg
Robenacoxib 40 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Mikrokristallin cellulosa
Povidon
Krospovidon
Jästpulver
Köttsmak
Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Magnesiumstearat
Ljusbruna, runda, bikonvexa tabletter med ljusa och mörka prickar,
märkta på ena sidan med:
5 mg: T1
10 mg: T2
20 mg: T3
40 mg: T4
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av smärta och inflammation i samband med kronisk
osteoartrit.
För behandling av smärta och inflammation i samband med
mjukdelskirurgi.
3
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar som lider av mag-/tarmsår eller med
leversjukdom.
Använd inte samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida
antiinflammatoriska medel
(NSAID).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 3.7).
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
I kliniska studier på hundar med osteoartrit sågs otillräckligt
behandlingssvar hos 10-15 % av
hundarna.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Läkemedlets säkerhet har inte fastställts för hundar som väger
mindre än 2,5 kg eller är yngre än
3 månader.
Vid långtidsbehandling ska leverenzymer kontrolleras i samband med
behandlingsstart, t.ex.
efter 2, 4 och 8 veckor. Därefter rekommenderas att man fortsätter
med regelbundna kontroller, t.ex.
var 3:e till var 6:e månad. Behandlingen ska avbrytas om
leverenzymaktiviteten ökar markant eller om
hunden uppvisar kliniska t