البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rizatriptanum
Mepha Pharma AG
N02CC04
rizatriptanum
Schmelztabletten
rizatriptanum 10 mg zu rizatriptani benzoas, mannitolum 174.07 mg, cellulosum microcristallinum, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, saccharinum natricum Endwerte. Natrium 0.07 mg, sind, für amylum modificatum, magnesium stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Rizatriptan-Mepha oro Schmelztabletten Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas. Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Aromatica, excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Schmelztablette enthält 5 mg bzw. 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akutbehandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen, mit oder ohne Aura. Dosierung/Anwendung Allgemeines Rizatriptan-Mepha oro sollte nicht prophylaktisch verwendet werden. Rizatriptan-Mepha oro Schmelztabletten können ohne Flüssigkeit eingenommen werden. Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung verpackt. Die Blisterpackung sollte mit trockenen Händen geöffnet und die Schmelztablette auf die Zunge gelegt werden, worauf sie sich auflöst und mit dem Speichel geschluckt werden kann. Erwachsene von 18 Jahren und älter Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden und beträgt 5–10 mg. Diese Empfehlung stützt sich auf Ergebnisse kontrollierter klinischer Studien (vgl. «Eigenschaften/ Wirkungen»). Wiederholte Einnahme: die Dosen sollten in einem Abstand von nicht weniger als 2 Stunden eingenommen werden; innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 30 mg eingenommen werden. Bei wiederholten Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: wenn die Kopfschmerzen nach Linderung des initialen Anfalls wieder auftreten, können weitere Dosen eingenommen werden. Die obgenannten Dosierungslimiten sollen eingehalten werden. Bei fehlendem initialen Ansprechen: die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Behandlung des gleichen Anfalls, wenn die initiale Dosis wirkungslos war, ist bisher nicht in kontrollierten Studien untersucht worden. Patienten, welche Propranolol erhalten: bei Patienten, welche Propranolol erhalten, sollte ausschliesslich die 5 mg Dosis Rizatriptan-Mepha oro Schmelztablette verwendet werden bis zu maximal 3 Dosen während eines Zeitraumes von 24 Stunden (vgl. «Interaktionen»). Spezielle Do اقرأ الوثيقة كاملة