البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clonazepam
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
N03AE01
Clonazepam
Injektionslösungskonzentrat und Verdünnungsmittel
Clonazepam (11542) 1 Milligramm
Information nicht vorhanden
zugelassen
2003-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RIVOTRIL ® 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel Clonazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivotril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivotril beachten? 3. Wie ist Rivotril anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivotril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVOTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivotril ist ein Mittel zur medikamentösen Behandlung der Epilepsie aus der Gruppe der Benzodiazepine. Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert. Bei kindlichen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonischen Anfällen ist Rivotril ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere Arzneimittel indiziert. - 2 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIVOTRIL BEACHTEN? RIVOTRIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Clonazepam, andere Benzodiazepine, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandte اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivotril ® 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle steriles Konzentrat enthält 1 mg Clonazepam in 1 ml Injektionslösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Benzylalkohol und 801,25 mg Propylenglycol in 1 ml Injektionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung und Lösungsmittel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut- Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert. Bei infantilen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonischen Anfällen ist Rivotril ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere Arzneimittel indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen und intramuskulären Anwendung. Die Dosis von Rivotril muss individuell, je nach Verträglichkeit und klinischem Ansprechen des Patienten, eingestellt werden. Vor der Ergänzung einer bestehenden Antikonvulsivum-Therapie mit Rivotril sollte berücksichtigt werden, dass die Anwendung mehrerer Antikonvulsiva zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann. _Säuglinge und Kinder: _ Langsame (ca. 0,5 bis 1 ml pro Minute) intravenöse Injektion von 1 ml (0,5 mg) der injektionsfertigen Lösung. - 2 - _Erwachsene: _ Langsame (0,5 bis 1 ml pro Minute) intravenöse Injektion von 2 ml (1 mg) der injektionsfertigen Lösung. Diese Dosis kann, wenn notwendig, wiederholt werden, eventuell als i.v. Infusion. Die maximale Tagesdosis entspricht etwa 13 mg intravenös. _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten sollte die niedrigst mögliche Dosierung angewendet werden. Besonders اقرأ الوثيقة كاملة