RIVASTIGMINA TEVA 13,3 mg/24 ore

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

RIVASTIGMINUM

متاح من:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC رمز:

N06DA03

INN (الاسم الدولي):

RIVASTIGMINUM

جرعة:

13,3mg/24ore

الشكل الصيدلاني:

PLASTURE TRANSDERMIC

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

MERCKLE GMBH

المجموعة العلاجية:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

نشرة المعلومات

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8981/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINĂ TEVA 13,3 MG/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Teva
3.
Cum să luaţi Rivastigmină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigminǎ Teva este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai
colinesterazei. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul
creierului, determinând scăderea
concentraţiilor neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă
care permite celulelor nervoase să
comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea
enzimelor care distrug acetilcolina:
acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste
enzime, Rivastigmină Teva permite creşterea
concentraţiilor de acetilcolină la nivelul creierului, contribuind
la reducerea simptomelor bolii
Alzheimer.
Rivastigminǎ Teva este utilizat pentru tratamentul pacienţilor
a

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8981/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Teva 13,3 mg/24 ore plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină 13,3 mg în 24
ore. Fiecare plasture transdermic
are 15 cm
2
şi conţine rivastigmină 27 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic.
Plasture transdermic de formă rotundă, care constă în urmatoarele
straturi, de la exterior
la interior:
- film suport (poliester) impermeabil, de formă rotundă, imprimat cu
“Rivastigmina 13.3 mg/24h”
- matrice de medicament
- matrice adeziva
- film protector (poliester acoperit cu fluoropolimer), de formă
rectangulară, care trebuie
îndepartat înainte de aplicare
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Rivastigmină Teva este indicat la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Similar altor tratamente inițiate la
pacienții cu demență, tratamentul cu rivastigmină trebuie început
numai dacă există un însoţitor care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient.
Doze
PLASTURI TRANSDERMICI
RATA DE ELIBERARE A RIVASTIGMINEI _IN VIVO_/24 ORE
Rivastigmină Teva 4,6 mg/24 ore plasture
transdermic
4,6 mg
Rivastigmină Teva 9,5 mg/24 ore plasture
transdermic
9,5 mg
Rivastigmină Teva 13,3 mg/24 ore plasture
13,3 mg
2
transdermic*
*Pentru doze nerealizabile cu această concentraţie, sunt disponibile
alte concentraţii ale acestui
medicament.
Doza iniţială
Tratamentul se inițiază cu 4,6 mg/24 ore.
Doza de întreţinere
După o perioadă minimă de patru