البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Zentiva k.s.
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Cápsula
Rivaroxabano 10 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5799762 CNPEM: 50116614 CHNM: 10133586 Não Comercializado
Autorizado
2020-10-16
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivaroxabano Zentiva 10 mg cápsulas ribaroxabano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Rivaroxabano Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Zentiva 3. Como tomar Rivaroxabano Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano Zentiva e para que é utilizado Rivaroxabano Zentiva contém a substância ativa rivaroxabano e é usado em adultos para - prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após artoplastia da anca ou joelho. O seu médico receitou-lhe este medicamento porque após uma cirurgia tem um risco aumentado de formação de coágulos de sangue. - tratar coágulos de sangue nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolismo pulmonar) e para prevenir o reaparecimento de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou pulmões. Rivaroxabano Zentiva pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos. Atua através do bloqueio de um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) reduzindo assim a tendência do sangue para formar coágulos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Zentiva Não tome Rivaroxabano Zentiva - se tem alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro compo اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano Zentiva 10 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 10 mg de rivaroxabano. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 114,0 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas que contêm pó de cor branco a esbranquiçado, de tamanho “3” (com 15.9 ± 0.3 mm de comprimento) com cabeça e corpo de cor bege opaco com a impressão “10” na cabeça com tinta preta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) e prevenção da TVP recorrente e EP em adultos, (Ver secção 4.4 para doentes com EP hemodinamicamente instáveis). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho A posologia recomendada é de 10 mg de rivaroxabano, administrados, por via oral, uma vez ao dia. A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10 horas após a cirurgia, desde que a hemóstase tenha sido estabelecida. A duração do tratamento depende do risco individual do doente para tromboembolismo venoso, a qual é determinada pelo tipo de cirurgia ortopédica. - É recomendada uma duração de tratamento de 5 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia da anca. APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED - É recomendada uma duração de tratamento de 2 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia do joelho. Se for esquecida uma dose, o doente deverá tomar Rivaroxabano Zentiva imediatamente e depois continuar no dia seguinte com a toma uma vez ao dia, tal como anteriormente. Tratamento da TVP, tratamento do EP e prevenção da TVP e EP recorrentes A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP aguda ou EP é de 15 mg duas اقرأ الوثيقة كاملة