البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
B01AF01
Rivaroxaban
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Rivaroxabano 2.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5815634 CNPEM: 50142399 CHNM: 10111650 Não Comercializado
Autorizado
2021-05-11
1 FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED 2 Folheto informativo: informação para o utilizador Rivaroxabano ratiopharm 2,5 mg comprimidos revestidos por película rivaroxabano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivaroxabano ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano ratiopharm 3. Como tomar Rivaroxabano ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano ratiopharm e para que é utilizado Foi-lhe administrado Rivaroxabano ratiopharm porque - lhe foi diagnosticada uma síndrome coronária aguda (um conjunto de situações que inclui ataque cardíaco e angina instável, um tipo grave de dor no peito) e demonstrou ter tido um aumento em determinados testes sanguíneos cardíacos. Rivaroxabano ratiopharm reduz o risco em adultos de terem outro ataque cardíaco ou reduz o risco de morte por uma doença relacionada com o seu coração ou com os seus vasos sanguíneos. Rivaroxabano ratiopharm não lhe será administrado isoladamente. O seu médico também lhe dirá para tom اقرأ الوثيقة كاملة
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano ratiopharm 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de rivaroxabano. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 184,7 mg de lactose (na forma de monohidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimido de cor amarela, revestido por película, com cerca de 8 mm, redondo, com a gravação “T” num dos lados e “2R” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rivaroxabano ratiopharm, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS) isoladamente ou com AAS mais clopidogrel ou ticlopidina, é indicado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos, em doentes adultos após uma síndrome coronária aguda (SCA), com biomarcadores cardíacos elevados (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1) Rivaroxabano ratiopharm, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos, em doentes adultos com doença arterial coronária (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de acontecimentos isquémicos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia. SCA Os doentes a tomar Rivaroxabano ratiopharm 2,5 mg, duas vezes por dia, também devem tomar uma dose diária de 75 - 100 mg de AAS ou uma dose diária de 75 - 100 mg de AAS juntamente com uma dose diária de 75 mg de clopidogrel ou com uma dose diária padrão de ticlopidina. O tratamento اقرأ الوثيقة كاملة