البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti
029870033 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029870058 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029870060 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029870019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029870021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029870072 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029870122 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 3000 ML - Autorizzato; 029870045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029870134 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 5000 ML - Autorizzato; 029870096 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029870108 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029870146 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PP 500 ML - Autorizzato; 029870110 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029870084 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029870159 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PP 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RINGER LATTATO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio lattato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RINGER LATTATO GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO GALENICA SENESE 3. Come usare RINGER LATTATO GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER LATTATO GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RINGER LATTATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE RINGER LATTATO GALENICA SENESE è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio lattato. Questo medicinale è indicato: - per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari e sali minerali, in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto funzionamento dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità (acidosi lieve o moderata); - per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad uno shock causato da una forte perdita di sangue (shock emorragico lieve o moderato). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO GALENICA SENESE NON USI RINGER LATTATO GALENICA SEN اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer lattato Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 6,0 g potassio cloruro 0,4 g calcio cloruro diidrato 0,27 g sodio lattato soluzione al 60% 5,416 g mEq/litro: Na + 132 K + 5 Ca ++ 4 Cl - 112 Lattato come HCO 3 - 29 Osmolarità teorica: (mOsm/litro) 280 pH: 5,5-7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 45 e 4.8). Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. Tonicità di Ringer lattato Galenica Senese soluzione per infusione: isotonica. Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi اقرأ الوثيقة كاملة