RINGER LATTATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

029870033 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029870058 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029870060 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029870019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029870021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029870072 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029870122 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 3000 ML - Autorizzato; 029870045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029870134 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 5000 ML - Autorizzato; 029870096 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029870108 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029870146 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PP 500 ML - Autorizzato; 029870110 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029870084 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029870159 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PP 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINGER LATTATO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
lattato
Medicinale equivalente
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4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RINGER LATTATO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO GALENICA SENESE
3.
Come usare RINGER LATTATO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER LATTATO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È RINGER LATTATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
RINGER LATTATO GALENICA SENESE è una soluzione per infusione da
iniettare direttamente in vena
che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro,
potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e
sodio lattato.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite
di fluidi extracellulari e sali minerali,
in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il
corretto funzionamento dell’organismo e
ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento
dell’acidità (acidosi lieve o
moderata);
-
per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad uno
shock causato da una forte perdita di
sangue (shock emorragico lieve o moderato).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO GALENICA SENESE
NON USI RINGER LATTATO GALENICA SEN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer lattato Galenica Senese soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,4 g
calcio cloruro diidrato
0,27 g
sodio lattato soluzione al 60% 5,416 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
5
Ca
++
4
Cl
-
112
Lattato
come HCO
3
-
29
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
280
pH:
5,5-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base
prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al
sodio sierico nei pazienti con aumento del
rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico,
SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti
della vasopressina, per il rischio di
iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 45 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Ringer lattato Galenica Senese
soluzione per infusione: isotonica.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni,
interventi