البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PENETHAMATHYDROIODID
Eurovet Animal Health BV
QJ01CE90
PENETHAMATHYDROIODID
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2018-03-20
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: 308,8 mg Penethamat entsprechend 400 mg Penethamathydroiodid Weiße bis gelblich-weiße, ölige Suspension. 3. ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Kühe) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von klinischen und subklinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch Penicillin-empfindliche Staphylokokken und Streptokokken verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös anwenden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Bei Staphylokokken und Streptokokken wurde eine Kreuzresistenz zwischen Benzylpenicillin und Penicillinen und Beta-Lactam-Antibiotika nachgewiesen. Der Einsatz von Benzylpenicillin sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeitstests eine Resistenz gegen Penicilline oder Beta-Lactam-Antibiotika festgestellt wurde, da seine Wirksamkeit verringert sein kann. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung der Zielerreger basieren. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen über die Empfindlichkeit der Zielerreger auf Betriebsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen, nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Die Verfütterung von Sperrmilch an Kälber, die Rückstände von Penicillin enthält, sollte bis zum Ende der Milchwartezeit (außer während der Kolostralphase) vermieden werden, da dies zu einer Selektion antimikrobiell resistenter Bakterien (z. B. ESBL) in der Darmflora des Kalbes führen und die fäkale Ausscheidung dieser Bakterien erhöhen könnte. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anw اقرأ الوثيقة كاملة
- 1 - _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS - 2 - 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: 308,8 mg Penethamat entsprechend 400 mg Penethamathydroiodid SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Lecithin(E322) Ethyloleat Weiße bis gelblich-weiße, ölige Suspension. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Kühe) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung von klinischen und subklinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch Penicillin-empfindliche Staphylokokken und Streptokokken verursacht werden. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös anwenden. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Staphylokokken und Streptokokken wurde eine Kreuzresistenz zwischen Benzylpenicillin und Penicillinen und Beta-Lactam-Antibiotika nachgewiesen. Der Einsatz von Benzylpenicillin sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeitstests eine Resistenz gegen Penicilline oder Beta-Lactam- Antibiotika festgestellt wurde, da seine Wirksamkeit verringert sein kann. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung der Zielerreger basieren. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen über die Empfindlichkeit der Zielerreger auf Betriebsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. - 3 - Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen, nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Die Verfütterung von Sperrmilch an Kälber, die Rückstände von Penicil اقرأ الوثيقة كاملة