البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZIDOVUDINE 100 mg/stuk
ViiV Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
J05AF01
ZIDOVUDINE 100 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Zidovudine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1987-04-06
WS1469 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RETROVIR 100 MG CAPSULES, HARD _ _ zidovudine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Retrovir en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? RETROVIR WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN EEN INFECTIE MET HET HUMANE IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS (HIV-INFECTIE) . Het werkzame bestanddeel van Retrovir is zidovudine. Retrovir behoort tot een groep van antivirale medicijnen, ook wel bekend als antiretrovirale medicijnen, die _nucleoside analoge reverse _ _transcriptaseremmers (NRTI’s)_ worden genoemd. Retrovir verwijdert de hiv-infectie niet; maar het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat deze op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het _aantal CD4-cellen_ in uw bloed. CD4-bloedcellen zijn een bepaald soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het gezond houden van het immuunsysteem hetgeen helpt bij het bestrijden van infecties. Retrovir wordt gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale medicijnen (‘combinatiebehandeling’) voor de behandeling van hiv-infecties bij volwassenen en kinderen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en ervoor te zorgen d اقرأ الوثيقة كاملة
IB-WS1469 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN WS1469 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Retrovir 100 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zidovudine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Ondoorzichtig witte, hardgelatine capsules met de opdruk GSYJU. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Retrovir orale toedieningsvormen zijn bestemd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van met Humaan Immunodefiëntie Virus (hiv) geïnfecteerde volwassenen en kinderen. Retrovir chemoprofylaxe is bestemd voor toepassing bij hiv-positieve zwangere vrouwen (met een zwangerschapsduur vanaf 14 weken) voor de preventie van de maternale-foetale overdracht van hiv en voor de primaire profylaxe van hiv-infectie bij pasgeborenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling met Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. Van Retrovir is ook een drank beschikbaar. DOSERING _Dosering bij volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van 30 kg of meer: _ De aanbevolen dosering Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is tweemaal daags 250 of 300 mg. _Dosering bij kinderen _ _Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 21 kg en minder dan 30 kg: _ De aanbevolen dosering Retrovir capsules is tweemaal daags twee 100 mg capsules in combinatie met andere antiretrovirale middelen. _Kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 14 kg tot en met 21 kg: _ De aanbevolen dosering Retrovir capsules is ’s ochtends één 100 mg capsule en ’s avonds twee 100 mg capsules. _ _ _Kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 8 kg tot 14 kg: _ De aanbevolen dosering van Retrovir capsules is tweemaal daags een 100 mg capsule. WS1469 De beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke doseringsaanwijzingen te kunnen geven bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg (zie hieronder bij _Dosering voor de اقرأ الوثيقة كاملة