البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zidovudine 200 mg/20 ml
ViiV Healthcare B.V.
J05AF01
Zidovudine
Oplossing voor injectie
Zidovudine 200 mg
Intraveneus gebruik
Zidovudine
CTI-code: 177843-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05054626450126 - CNK-code: 1291095 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-09-25
Version 37 1/12 v37 = v36 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) RETROVIR 10 MG/ML I.V. CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE ZIDOVUDINE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U RETROVIR NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE WORDT RETROVIR TOEGEDIEND? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U RETROVIR? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1 WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR GEBRUIKT? RETROVIR WORDT GEBRUIKT OM HIV-(HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) INFECTIE TE BEHANDELEN. Het werkzaam bestanddeel van Retrovir is zidovudine. Retrovir is een type medicijn dat gekend is als antiretroviraal middel. Het behoort tot de groep medicijnen die _nucleosideanaloog reverse_ _transcriptaseremmers _(_NRTIs_) genoemd worden. Retrovir neemt de HIV-infectie niet weg; het vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en zorgt er voor dat de virusdeeltjes op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het _aantal CD4-cellen _in uw bloed. CD4 cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties. Retrovir wordt gebruikt, samen met andere medicijnen (‘combinatiebehandeling’), om HIV te behandelen bij volwassenen en kinderen. Om uw HIV-infectie onder controle te houden en er voor te zorgen dat uw ziekte niet verergert, moet u al uw medicijnen blijven innemen. Als u zwanger bent, is het mogelijk dat uw dokter wil dat u Retrovir neemt om te vermijden dat u HIV doorgeeft aan uw ongeboren baby. Het is mogelijk اقرأ الوثيقة كاملة
Version 45 1/15 v45 = v44 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RETROVIR 10 mg/ml I.V. - Concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een injectieflacon bevat 200 mg zidovudine in 20 ml oplossing (10 mg zidovudine/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). Retrovir I.V. voor infusie is een heldere, bijna kleurloze, steriele waterige oplossing, met een pH van ongeveer 5,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Retrovir I.V. voor infusie is geïndiceerd voor de kortstondige behandeling van ernstige manifestaties van infecties te wijten aan het humaan immuundeficiëntievirus (hiv) bij patiënten die lijden aan een verworven immuundeficiëntie syndroom (aids) en die niet in staat zijn om Retrovir in te nemen via orale weg. In de mate van het mogelijke, zou Retrovir I.V. niet in monotherapie mogen gebruikt worden voor deze indicatie (zie rubriek 5.1). De chemoprofylaxe met Retrovir is geïndiceerd bij de behandeling van hiv-seropositieve zwangere vrouwen (vanaf 14 weken zwangerschap), bij de preventie van de moeder-foetusoverdracht van hiv en bij de primaire profylaxe van hiv-infectie bij de pasgeborene. Retrovir I.V. zou enkel mogen toegediend worden indien een orale behandeling niet mogelijk is (uitgezonderd tijdens de arbeid en de bevalling - zie rubriek 4.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. De vereiste dosis Retrovir I.V. voor infusie, moet toegediend worden via een trage intraveneuze infusie van het verdund product over een periode van één uur. Retrovir I.V. voor infusie MAG NIET toegediend worden via intramusculaire weg. _Verdunning_: Retrovir I.V. voor infusie MOET vóór de toediening verdund worden (zie rubriek 6.6). _Dosering bij volwassenen_:_ _Bij een d اقرأ الوثيقة كاملة