البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acetilcisteinas
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
R05CB01
Acetyl cysteine
600 mg
šnypščiosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Acetylcysteine
Perregistruotas
2018-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RESPIFORTIN 600 MG ŠNYPŠČIOSIOS TABLETĖS acetilcisteinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Respifortin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Respifortin 3. Kaip vartoti Respifortin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Respifortin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RESPIFORTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Respifortin šnypščiųjų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, mažinančio bronchų sekreto klampumą ir gerinančio atsikosėjimą. Respifortin skirtas suaugusiems pacientams trumpalaikiam gleivių skystinimui sergant ūminėmis kvėpavimo takų ligomis (peršalimu), susijusiomis su padidėjusiu tirštų ir klampių gleivių išsiskyrimu. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RESPIFORTIN RESPIFORTIN VARTOTI DRAUDŽIAMA - Jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu yra atsminė būklė. - Jeigu yra fenilketonurija (taip pat žr skyrių „Respifortin sudėtyje yra aspartamo“). - Jeigu Jums yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų. - Jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes veiklioji medžiaga acetilcisteinas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją jaunesniems kaip 2 metų vaikam اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Respifortin 600 mg šnypščiosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 600 mg acetilcisteino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 682,2 mg izomalto, 39,9 mg aspartamo, 669,9 mg natrio-vandenilio karbonato (atitinka 183,4 mg natrio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Šnypščioji tabletė. Baltos apvalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir lygiu paviršiumi. Tabletės dydis: storis 4,5 mm +/- 1 mm, skersmuo 25 mm +/- 1 mm 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Respifortin skirtas suaugusiesiems trumpalaikiam gleivių skystinimui sergant ūminėmis kvėpavimo takų ligomis (peršalimu), susijusiomis su padidėjusiu tirštų ir klampių gleivių išsiskyrimu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ 600 mg acetilcisteino (1 šnypščioji tabletė) kartą per parą. Nepasitarus su gydytoju šio vaistinio preparato negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas. _Vaikų populiacija_ Respifortin draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių), jis taip pat netinkamas vartoti vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti ½ stiklinės vandens ir nedelsiant išgerti. Gautas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. _Pastaba_ Dėl galimo suskystėjusių gleivių susikaupimo bronchuose, reikia vartoti likus bent 4 valandoms iki miego. Gydymo metu rekomenduojama vartoti daug skysčių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Astminė būklė. Fenilketonurija. Esančios skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos. Jaunesni kaip 2 metų vaikai, nes veiklioji medžiaga acetilcisteinas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją jaunesniems kaip 2 metų vaikams (taip pat žr. 4.2 اقرأ الوثيقة كاملة