البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rémifentanil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil
TEVA SANTE
N01AH06
rémifentanil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil
5 mg
Poudre
pour un flacon > rémifentanil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes
Anesthésiques opioïdes
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AH06Le rémifentanil appartient à la classe pharmacothérapeutique des anesthésiques opioïdes.Le rémifentanil aide les patients à s’endormir avant une opération, à entretenir l’anesthésie et à empêcher toute sensation douloureuse pendant une opération. Si vous êtes âgé(e) de 18 ans et plus, le rémifentanil peut également être utilisé pour calmer la douleur si vous êtes pris en charge en Unité de Soins Intensifs.
577 919-8 ou 34009 577 919 8 8 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 920-6 ou 34009 577 920 6 0 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2017;
Archivée le 08/06/2020
2010-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018 Dénomination du médicament REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Rémifentanil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AH06 Le rémifentanil appartient à la classe pharmacothérapeutique des anesthésiques opioïdes. Le rémifentanil aide les patients à s’endormir avant une opération, à entretenir l’anesthésie et à empêcher toute sensation douloureuse pendant une opération. Si vous êtes âgé(e) de 18 ans et plus, le rémifentanil peut également être utilisé pour ca اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rémifentanil (sous forme de chlorhydrate de rémifentanil).......................................................... 5 mg Pour un flacon. 1 ml de REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion contient 1 mg de rémifentanil après reconstitution selon les recommandations. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c'est-à-dire « sans sodium ». Un flacon de 5 mg de poudre pour solution injectable ou pour perfusion contient 0 à 0,064 mmol (0 à 1,47 mg) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable ou pour perfusion. Poudre compacte blanche à blanc cassé ou jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques REMIFENTANIL TEVA est indiqué comme agent analgésique pendant l'induction et/ou l'entretien de l'anesthésie générale. REMIFENTANIL TEVA est indiqué pour l'analgésie des patients de 18 ans et plus ventilés en Unité de Soins Intensifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Le rémifentanil doit être administré exclusivement dans un lieu entièrement équipé pour le monitoring et l'assistance des fonctions respiratoire et cardiovasculaire, et par des personnes spécialement formées à l'emploi des médicaments anesthésiques, mais aussi au diagnostic et à la prise en charge des effets indésirables attendus des morphiniques puissants, notamment à la réanimation cardiaque et respiratoire. Cette formation requise inclut la mise en place et le maintien de la perméabilité des voies aériennes et de la ventilation assistée. Les perfusions continues de rémifentanil doivent être administrées grâce à un système de perfusion à débit contrôlé et par l'intermédiaire d'une tubulure intraveineuse à اقرأ الوثيقة كاملة