البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
STADA GmbH (8151247)
Tablette
Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
1999-11-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender REISETABLETTEN STADA ® 50 MG Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTI- GE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Reisetabletten STADA ® jedoch vorschriftsgemäß ange- wendet werden. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benö- tigen. − Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Reisetabletten STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reisetabletten STADA ® beachten? 3. Wie ist Reisetabletten STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reisetabletten STADA ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REISETABLETTEN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Reisetabletten STADA ® ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. REISETABLETTEN STADA ® WIRD ANGEWENDET − zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN STADA ® BEACH- TEN? REISETABLETTEN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimenhydrinat, andere Antihis- taminika oder einen der sonstigen Bestandteile von Reisetabletten STADA ® sind − bei Früh- und Neugeborenen − in der Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werden können − bei Alkoholmissbrauch 2 اقرأ الوثيقة كاملة
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reisetabletten STADA ® 50 mg Wirkstoff: Dimenhydrinat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ZUR VORBEUGUNG VON REISEKRANKHEITEN _ 3-mal täglich 1 Tablette. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor Reisebeginn eingenommen werden. _ZUR BEHANDLUNG VON REISEKRANKHEITEN, SCHWINDEL, ÜBELKEIT UND ERBRE-_ _CHEN _ 4-stündlich 1-2 Tabletten, doch nicht mehr als 300 mg Dimenhydrinat, entspre- chend 6 Tabletten pro Tag Kinder ab 6 bis 12 Jahre 5 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, unterteilt in vier Einzeldosen oder ½-1 Tablette alle 6-8 Stunden, jedoch nicht mehr als 150 mg täglich. ART DER ANWENDUNG 2 Die Tabletten sollen unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit eingenommen wer- den. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels − Früh- und Neugeborenen, da der kindliche Organismus weitaus empfindli- cher auf die zentralnervösen und anticholinergen Wirkungen der Substanz reagiert − Schwangerschaft, da Dimenhydrinat am Uterus Kontraktilitätssteigerungen hervorrufen bzw. vorzeitig Wehen auslösen kann − Alkoholmissbrauch − zerebro-vaskuläre Insuffizienz − Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch Aminoglykosid- Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert werden können. − akuter Asthma-Anfall − Engwinkelglaukom − Phäochromozytom − Porphyrie − Prostatahyperplasie mi اقرأ الوثيقة كاملة