البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
Zentiva, k.s., Praha Array
G03AA09
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,15MG/0,03MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DESOGESTREL A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0199580 Velikost balení: 1X21+M.SÍTO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183390 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183391 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199581 Velikost balení: 3X21+M.SÍTO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183392 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199582 Velikost balení: 6X21+M.SÍTO Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-12-12
1 Sp. zn. sukls237211/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KU REGISHA 0,150 MG/0,02 MG TABLETY REGISHA 0,150 MG/0,03 MG TABLETY desogestrel/ethinylestradiol DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metodu antikoncepce, pokud je používána správně. - Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮL E ŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉ TO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Regisha a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Regisha užívat 3. Jak se přípravek Regisha užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Regisha uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK REGIS HA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Regisha je kombinovaná perorální kontracepční pilulka (kombinovaný přípravek proti početí). Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to DESOGESTREL (PROGESTOGEN) A ETHINYLESTRADIOL ( اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls237211/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Regisha 0,150 mg/0,02 mg tablety Regisha 0,150 mg/0,03 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Regisha 0,150 mg/0,02 mg tablety obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Jedna tableta přípravku Regisha 0,150 mg/0,03 mg tablety obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 58 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Regisha 0,150 mg/0,02 mg tablety Kulaté bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní tablety o průměru 5 mm, na jedné straně vyraženo „141“, druhá strana bez označení. Regisha 0,150 mg/0,03 mg tablety Kulaté bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní tablety o průměru 5 mm, na jedné straně vyraženo „142“, druhá strana bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Regisha má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Regisha v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ D ÁVKOVÁNÍ Jak užívat přípravek Regisha Tablety se užívají ve vyznačeném pořadí, každý den přibližně ve stejnou dobu, podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího blistru. 2 Jak zahájit užívání přípravku Regisha - _Nepř_ _edch_ _á_ _zelo-_ _li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsí اقرأ الوثيقة كاملة