البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
propofolum
Primex Pharmaceuticals AG
N01AX10
propofolum
Émulsion injectable/Perfusion
propofolum 10 mg, phosphatidum ovi depuratum, dinatrii edetas, glycerolum, sojae oleum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Allgemeinnarkoticum
zugelassen
2017-01-09
Packungsbeilage: Information für Patientinnen und Patienten Recofol EDTA 10 mg_ml Emulsion zur Injektion_Infusion Propofol Was ist Recofol EDTA und wann wird sie angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Recofol EDTA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Allgemeinanästhetika genannt wird. Recofol EDTA wird angewendet zur: –Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern älter als 6 Monate. –Kurzzeitige Sedierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 1 Monat bei chirurgischen und diagnostischen Massnahmen –Sedierung von beatmeten Patienten älter als 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung. Wann darf Recofol EDTA nicht eingenommen/ angewendet werden? Recofol EDTA darf nicht angewendet werden: –wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnüsse oder einem anderen Hilfsstoff in diesem Medikament sind. –bei Kindern unter 16 Jahren zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Recofol EDTA Vorsicht geboten? Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie: –an anderen Krankheiten leiden –an Allergien leiden –eines dieser Arzneimittel einnehmen Bevor mit der Anwendung von Recofol EDTA begonnen wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden: –Herzerkrankung –Nierenerkrankung –Lebererkrankung –Lungenerkrankung –wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat (Hypovolämie) –erhöhtem Schädelinnendruck (erhöhter intrakranieller Druck) –gesenktem Blutdruck –epileptischen Anfällen Kinder und Jugendliche Recofol EDTA sollte nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden Andere Arzneimittel und Recofol EDTA Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen. Fahren und Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedien اقرأ الوثيقة كاملة
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Recofol EDTA 10 mg_ml Émulsion pour Injection_Infusion Composition Composition Principes actifs Propofolum (2,6-diisopropylphénol) Excipients Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Émulsion pour injection/infusion (i.v.) 10 mg/ml 1 ampoule de 20 ml contient: 200 mg de propofolum. 1 flacon de 20 ml contient 200 mg de propofolum. 1 flacon de 50 ml contient 500 mg de propofolum. 1 flacon à 100 ml contient 1000 mg de propofolum Indications/Possibilités d’emploi Induction et entretien d’une anesthésie générale chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois et plus. Sédation à court terme pour les procédures chirurgicales et diagnostiques chez les adultes et les enfants âgés de un mois et plus. Sédation des adultes ventilés pendant un traitement en soins intensifs. La sédation des enfants de moins de 16 ans pendant un traitement intensif par Recofol EDTA est contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Recommandations d’utilisation Des analgésiques sont généralement nécessaires en plus de Recofol EDTA. S’il existe un risque spécifique de surcharge graisseuse (fat overload), il est recommandé de surveiller les lipides sanguins et d’ajuster l’administration de Recofol EDTA en fonction des données. Si le patient reçoit en même temps des lipides supplémentaires par voie intraveineuse, ceux-ci doivent être réduits, en tenant compte de la quantité de lipides fournie comme composant de l’émulsion de Recofol EDTA 10 mg/ml; 1,0 ml de Recofol EDTA contient environ 0,1 g de graisse. Recommandations posologiques Utilisation chez l’adulte Induction de l’anesthésie générale chez l’adulte Chez les patients non prémédiqués et prémédiqués, il est recommandé de titrer le Recofol EDTA en fonction de la réponse du patient jusqu’à ce que des signes cliniques indiquent le début de l’anesthésie (environ 40 mg/10 s chez de اقرأ الوثيقة كاملة