البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Landiololhydrochlorid
Amomed Pharma GmbH (8147671)
C07AB14
Landiolol hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Landiololhydrochlorid (43046) 600 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2016-12-01
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Rapibloc 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 300 mg oder 600 mg Landiololhydrochlorid entsprechend 280 mg oder 560 mg Landiolol. Nach Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthalten 1 ml 6 mg oder 12 mg Landiololhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis nahezu weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. • Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des Arztes die hohe Herzfrequenz eine besondere Intervention erfordert. • Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut qualifiziertes medizinisches Fachpersonal darf Landiolol verabreichen. Die Dosierung von Landiolol muss individuell eingestellt werden. Starten Sie die intravenöse Infusion mit einer Einleitungsdosis von 100 Mikrogramm/kg Körpergewicht (KG) innerhalb von 1 Min., gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von 10 - 40 Mikrogramm/kg KG/min. Wenn kein rasche اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Rapibloc 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 300 mg oder 600 mg Landiololhydrochlorid entsprechend 280 mg oder 560 mg Landiolol. Nach Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthalten 1 ml 6 mg oder 12 mg Landiololhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis nahezu weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. • Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des Arztes die hohe Herzfrequenz eine besondere Intervention erfordert. • Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut qualifiziertes medizinisches Fachpersonal darf Landiolol verabreichen. Die Dosierung von Landiolol muss individuell eingestellt werden. Starten Sie die intravenöse Infusion mit einer Einleitungsdosis von 100 Mikrogramm/kg Körpergewicht (KG) innerhalb von 1 Min., gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von 10 - 40 Mikrogramm/kg KG/min. Wenn der bradyka اقرأ الوثيقة كاملة