البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Krka d.d.,
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban (Al/Al) 21x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC) 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21515 / 17 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC) - OGYI-T-21515 / 18 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21515 / 19 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC) - OGYI-T-21515 / 20 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21515 / 21 - V - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC) - OGYI-T-21515 / 22 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21515 / 23 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC) - OGYI-T-21515 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINIROL TEVA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22482
Generikus
2010-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RALNEA 2 MG RETARD TABLETTA RALNEA 4 MG RETARD TABLETTA RALNEA 8 MG RETARD TABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ralnea és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ralnea szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ralnea-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ralnea-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALNEA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ralnea hatóanyaga a ropinirol, ami az úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták a dopaminnak nevezett természetes anyaghoz hasonló módon befolyásolják az agy működését. A RALNEA RETARD TABLETTÁT PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány területén alacsony a dopamin szint. A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a Parkinson-kór tüneteinek csökkentésében. 2. TUDNIVALÓK A RALNEA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RALNEA-T: ha ALLERGIÁS a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha SÚLYOS VESEBETEGSÉGE VAN, amely nem igé اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Ralnea 2 mg retard tabletta Ralnea 4 mg retard tabletta Ralnea 8 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ralnea 2 mg retard tabletta 2 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként (2,28 mg ropinirol-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: 156,48 mg laktózt tartalmaz retard tablettánként. Ralnea 4 mg retard tabletta 4 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként (4,56 mg ropinirol-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: 154,32 mg laktózt tartalmaz retard tablettánként. Ralnea 8 mg retard tabletta 8 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként (9,12 mg ropinirol-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: 149,99 mg laktózt tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Ralnea 2 mg retard tabletta Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Ralnea 4 mg retard tabletta Halványbarna, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Ralnea 8 mg retard tabletta Csaknem rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór kezelése, az alábbi esetekben: - monoterápiában a betegség korai szakában a levodopa megkezdésének késleltetése céljából; - levodopával kombinációban a betegség későbbi stádiumában, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és fluktuációk ("end-of-dose" vagy "on-off" típusú fluktuációk) következnek be. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatásosság és a tolerálhatóság figyelembevételével. A Ralnea retard tablettát naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban. OGYÉI/36886/2023 OGYÉI/36890/2023 OGYÉI/36891/2023 2 _Kezdeti dózistitrálás_ A ropinirol kezdeti adagja 2 mg naponta egyszer egy héten át; a második héten ezt napi 4 mg-ra kell növelni. A terápiás válasz már اقرأ الوثيقة كاملة