Propoven 2%, emulsija injekcijām vai infūzijām

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Propofols

متاح من:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

ATC رمز:

N01AX10

INN (الاسم الدولي):

Propofolum

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Emulsija injekcijām/infūzijām

نوع الوصفة الطبية :

Pr.II stac.

المصنعة من قبل:

Fresenius Kabi AB, Sweden; Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROPOVEN 2% EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
_propofolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Propoven 2% un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Propoven 2% lietošanas
3.
Kā lietot Propoven 2%
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Propoven 2%
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PROPOVEN 2% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Propoven 2% emulsija pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās
anestēzijas līdzekļiem. Vispārējās
anestēzijas līdzekļus lieto bezapziņas stāvokļa (miega)
radīšanai, lai varētu veikt ķirurģiskas operācijas
vai citas procedūras. Tos var arī lietot, lai Jūs nomierinātu
(tā, ka esat miegains, bet ne pilnīgi
aizmidzis).
PROPOVEN 2% LIETO:
•
vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem
vecākiem par 3 gadiem;
•
intensīvās terapijas nodaļā mākslīgi elpinātu pacientu, kuri
vecāki par 16 gadiem, sedācijai;
•
sedācijai diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā
(monoterapijas veidā vai kombinācijā ar
vietējās vai reģionālās anestēzijas līdzekļiem) pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem no 3 gadu
vecuma.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROPOVEN 2% LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROPOVEN 2% ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret propofolu, soju, zemesriekstiem vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
•
16 gadus vecu un jaunāku bērnu sedācijai intensīvās terapijas
laikā.
BRĪDINĀ

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Propoven 2 % emulsija injekcijām vai infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml emulsijas satur 20 mg propofola (Propofolum).
Katrs 20 ml flakons satur 400 mg propofola.
Katrs 50 ml flakons satur 1000 mg propofola.
Katrs 100 ml flakons satur 2000 mg propofola.
Palīgvielas
ar zināmu iedarbību:
Katrs ml emulsijas satur:
attīrītu sojas pupu eļļu 50 mg
nātriju maks. 0.06 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām vai infūzijām.
Balta eļļa-ūdenī emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Propoven 2% emulsija injekcijām vai infūzijām ir īslaicīgas
darbības līdzeklis intravenozai
vispārējai anestēzijai sekojošos gadījumos:

vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem
vecākiem par 3 gadiem;

sedācijai diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā,
monoterapijā vai kombinācijā ar
lokālo vai reģionālo anestēziju pieaugušiem, pusaudžiem un
bērniem vecākiem par 3
gadiem;

intensīvās terapijas nodaļā mākslīgi elpinātu pacientu, kuri
vecāki par 16 gadiem,
sedācijai
4.2. Devas un lietošanas veids
Propoven 2% emulsiju injekcijām vai infūzijām drīkst ievadīt
ārsti ar pieredzi anestēzijā vai
pacientu aprūpē intensīvās terapijas nodaļās, kā arī tikai
stacionāros vai dienas terapijas nodaļās,
kas apgādātas ar adekvātām ierīcēm.
Pastāvīgi jākontrolē sirds un asinsrites un elpošanas funkcijas
(piemēram, EKG, pulsa
oksimetrija) un jebkurā laikā nekavējoties jābūt pieejamām
ierīcēm pacientu elpceļu caurejamības
nodrošināšanai, mākslīgās elpināšanas un citām
atdzīvināšanas ierīcēm.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Sedācijai ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā Propoven 2%
emulsiju injekcijām vai
infūzijām nedrīkst ievadīt tā pati persona, kura veic
ķirurģisko vai diagnostisko procedūru.
Propoven 2 %