البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Progesterone
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L
G03DA04
Progesterone
25 mg
injektioneste, liuos
Kaupan: 7 x 25 mg (VNR-numero: 059128), 14 x 25 mg (VNR-numero: 049910) Ei kaupan: 25 mg
Resepti: 7 x 25 mg Resepti: 14 x 25 mg Ei kaupan: 25 mg
progesteroni
Myyntilupa myönnetty
2021-04-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROLUTEX 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS progesteroni _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Prolutex 25 mg injektioneste, liuos tunnetaan nimellä Prolutex tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Prolutex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prolutex-valmistetta 3. Miten Prolutex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Prolutex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROLUTEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Prolutex sisältää vaikuttavana aineena progesteronia. Progesteroni on elimistössä luontaisesti esiintyvä naishormoni. Lääke vaikuttaa kohdun limakalvoon ja edistää näin raskauden alkamista ja jatkumista. Prolutex on tarkoitettu naisille, jotka tarvitsevat progesteronilisää hedelmättömyyshoitojen yhteydessä ja jotka eivät kykene käyttämään tai eivät siedä emättimeen annettavia valmisteita. Progesteroni, jota Prolutex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaesssa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PROLUTEX-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PROLUTEX-VALMIS اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prolutex 25 mg injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo (1,112 ml) sisältää 25 mg progesteronia (teoreettinen pitoisuus 22,48 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Prolutex on tarkoitettu luteaaliseksi tueksi lapsettomuushoitojen (Assisted Reproductive Technology, ART) osana hedelmättömille aikuisille naisille, jotka eivät pysty käyttämään tai eivät siedä emättimeen annettavia valmisteita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _AIKUISET _ Kerran vuorokaudessa 25 mg:n injektio munasolujen keräyspäivästä alkaen, yleensä vahvistetun raskauden 12. viikolle asti. Koska Prolutex -lääkevalmisteen käyttöaiheet rajoittuvat hedelmällisessä iässä oleviin naisiin, lasten ja vanhusten annostussuositukset eivät ole asianmukaisia. Potilas voi pistää Prolutex -valmisteen ihon alle (25 mg) itse ohjauksen jälkeen, tai lääkäri voi antaa sen injektiona lihakseen (25 mg). ERITYISRYHMÄT _VANHUKSET _ Yli 65-vuotiaista potilaista ei ole kerätty kliinisiä tietoja. _MUNUAISTEN JA MAKSAN VAJAATOIMINTA _ Prolutex -valmisteen käytöstä ei ole kokemusta maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. _ _ _PEDIATRISET POTILAAT _ Prolutex -lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten (0–18 vuoden ikäisten) hoidossa ei ole varmistettu. Ei ole asianmukaista käyttää Prolutex -valmistetta pediatrisille potilaille eikä vanhuksille luteaalisen tuen käyttöaiheessa hedelmättömien naisten lapsettomuushoitojen (ART) osana. 2 ANTOTAPA Prolutex -hoito tulee aloittaa hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. Prolutex on tarkoitettu annettavaksi lihakseen tai ihon alle. _ _ _Anto lihakseen _ Valitse sopiva alue (oikean tai vasemman reiden nelipäinen reisilihas). Pyyhi valittu alue ja vie neula syvälle kudokseen (90 asteen kulmassa). Valmiste tulee pistää hitaas اقرأ الوثيقة كاملة