البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
okulonasale Anwendung; Newcastle-Disease-Virus, lentogener Stamm NDV_HB1, lebend
Laboratorios Calier S.A. (8058364)
QI01AD06
Newcastle-Disease-Virus, lentogener master NDV_HB1, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
okulonasale Anwendung (Huhn) - -; Newcastle-Disease-Virus, lentogener Stamm NDV_HB1, lebend (38647) 0,7782 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen; okulonasale Anwendung
Huhn
verlängert
2017-07-19
GEBRAUCHSINFORMATION_ _ PRIMUN NEWCASTLE HB1 LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicher ist: LABORATORIOS CALIER S.A. c/ Barcelonès, 26 Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès, BARCELONA SPANIEN Tel.: +34 93 8495133 E-Mail: laboratorios@calier.es 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS_ _ PRIMUN NEWCASTLE HB1 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE_ _ Jede rekonstituierte Impfdosis enthält: WIRKSTOFF: Lebendes Newcastle-Disease-Virus (NDV), lentogener Stamm NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log 10 EID 50 * * EID 50 (embryo-infektiöse Dosis 50 %: Der Virustiter ruft bei 50 % der geimpften Embryonen eine Infektion hervor) Beigefarbenes gefriergetrocknetes Pellet 4. ANWENDUNGSGEBIET(E)_ _ Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit zur Verringerung der klinischen Symptomatik und der Mortalität. Beginn der Immunität nach einmaliger Verabreichung: 3 Wochen nach der ersten Impfung Beginn der Immunität nach wiederholter Verabreichung: 3 Wochen nach der zweiten Impfung Dauer der Immunität bei zukünftigen Legehennen: Bis zur 10. Lebenswoche (nach zwei Impfungen, jeweils am 1. und 21. Lebenstag) Dauer der Immunität bei Broilern: Bis zur 4. Lebenswoche 5. GEGENANZEIGEN_ _ Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN_ _ Leichte Atemwegsbeschwerden können bei geimpften Tieren sehr häufig 7-10 Tage nach der Impfung auftreten. Alle Symptome klingen innerhalb von ca. 5 Tagen wieder ab. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 b اقرأ الوثيقة كاملة
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS_ _ PRIMUN NEWCASTLE HB1 _ _ Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _ Jede rekonstituierte Impfdosis enthält: WIRKSTOFF: Lebendes Newcastle-Disease-Virus (NDV), lentogener Stamm NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50% embryo-infektiöse Dosis: Der Virustiter ruft bei 50 % der geimpften Embryonen eine Infektion hervor. SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM_ _ Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Beigefarbenes gefriergetrocknetes Pellet 4. KLINISCHE ANGABEN_ _ 4.1 ZIELTIERART(EN)_ _ Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):_ _ Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit zur Verringerung der klinischen Symptomatik und der Mortalität. Beginn der Immunität nach einmaliger Verabreichung: 3 Wochen nach der ersten Impfung Beginn der Immunität nach wiederholter Verabreichung: 3 Wochen nach der zweiten Impfung Dauer der Immunität bei zukünftigen Legehennen: Bis zur 10. Lebenswoche (nach zwei Impfungen, jeweils am 1. und 21. Lebenstag) Dauer der Immunität bei Broilern: Bis zur 4. Lebenswoche 4.3 GEGENANZEIGEN_ _ Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART_ _ Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _ - Impfstoffsuspension vor direkter Sonneneinstrahlung und Temperaturen über 25°C schützen. - Trinkwasser und alle bei der Impfung verwendeten Geräte (Leitungen, Nippeltränken etc.) müssen vor der Verabreichung sorgfältig gereinigt werden und frei von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Metallionen sein. - Der gesamte Inhalt eines geöffneten Behältnisses muss bei einer Anwendung verwendet werden. - Bereiten Sie nur die Menge an Impfstoffsuspension zu, die innerhalb von 2 Stunden verabreicht werden kann. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _ _ Geimpfte Hühner können den Impf اقرأ الوثيقة كاملة