البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
QH02AB06
prednisolone acetate
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Katze; Hund; Pferd
zugelassen
2018-08-17
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION PREDNISOLON AD US. VET. 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen Prednisolonacetat 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prednisolon ad us. vet. 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen Prednisolonacetat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff(e): Prednisolonacetat 10,0 mg (entsprechend Prednisolon 8,95 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E1519) 9,45 mg Die Suspension ist nach dem Schütteln weiß und homogen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind, Pferd, Hund, Katze: Unterstützende Behandlung akuter nicht-infektiöser Arthritis, Bursitis, Tenosynovitis oder allergischer Hauterkrankung. Rind: Unterstützende Behandlung der primären Ketose (Acetonämie) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden, Geschwüren und Frakturen Virusinfektionen während des virämischen Stadiums oder bei systemischen mykotischen Infektionen Bei Rindern während des letzten Drittels der Trächtigkeit Allgemeiner Immunschwäche Glaukom, Katarakt und Hornhautgeschwüren Osteoporose, Hypokalzämie Hyperadrenokortizismus (z. B. Cushing-Syndrom) Hypertonie Pankreatitis Diabetes mellitus Niereninsuffizienz Siehe auch Abschnitt 12 [Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren] und [Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen] 6. NEBENWIRKUNGEN Glukokortikoide, wie Prednisolonacetat sind bekannt dafür, ein breites Spektrum an Nebenwirkungen zu verursachen. ACTH-Suppression, اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prednisolon ad us. vet. 10 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Prednisolonacetat 10,0 mg (entsprechend Prednisolon 8,95 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 9,45 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionssuspension Die Suspension ist nach dem Schütteln weiß und homogen. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERARTEN: Rind, Pferd, Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Rind, Pferd, Hund, Katze: Unterstützende Behandlung akuter nicht-infektiöser Arthritis, Bursitis, Tenosynovitis oder allergischer Hauterkrankung. Rind: Unterstützende Behandlung der primären Ketose (Acetonämie) 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei: • Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile • Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden, Geschwüren und Frakturen • Virusinfektionen während des virämischen Stadiums oder bei systemischen mykotischen Infektionen • Bei Rindern während des letzten Drittels der Trächtigkeit • Allgemeiner Immunschwäche • Glaukom, Katarakt und Hornhautgeschwüren • Osteoporose, Hypokalzämie • Hyperadrenokortizismus (z. B. Cushing-Syndrom) • Hypertonie • Pankreatitis • Diabetes mellitus • Niereninsuffizienz Siehe auch Abschnitt 4.5 [Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren] und 4.8 [Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen] der Fachinformation. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Außer bei der Acetonämie, führen Kortikoidverabreichungen eher zu einer Verbesserung der klinischen Symptome als zu einer Heilung. Die Behandlung sollte mit der Behandlung der Grunderkrankung und/od اقرأ الوثيقة كاملة