PRADOXIN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # HIPRADOXI-S SOLUCIÓN ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DOXICICLINA HICLATO

متاح من:

MEVET S.A.U.

ATC رمز:

QJ01AA02

INN (الاسم الدولي):

DOXICICLINA HICLATO

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

طريقة التعاطي:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

الوحدات في الحزمة:

PRADOXIN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # HIPRADOXI-S Frasco de 1000 ml, PRADOXIN 1, PRADOXIN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # PRADOXIN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1000 ml, PRADOXIN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 5 litros # PRADOXIN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 5000 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Porcino; Pollos

المجال العلاجي:

Doxiciclina

ملخص المنتج:

Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Pasteurelosis; Indicaciones especie Pollos: Colibacilosis; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

الوضع إذن:

Autorizado, 571191 Autorizado, 571192 Autorizado, 571191 Anulado, 571192 Anulado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO:
PRADOXIN 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lleida
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone].
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRADOXIN 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
Hiclato de doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) …………………………………... 100,0
mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Pollos: tratamiento de la colibacilosis, la enfermedad respiratoria
crónica y las micoplasmosis
causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
Porcino:
tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
et

خصائص المنتج

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRADOXIN 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
(hiclato).........................................................100,0
mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos) y porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos: tratamiento de la colibacilosis, la enfermedad respiratoria
crónica y las micoplasmosis
causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
Porcino:
tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis _
y
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _sensibles a la doxiciclina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar este medicamento en aves reproductoras ni en ponedoras.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El consumo de agua medicada por los animales puede verse alterado como
consecuencia de
la
enfermedad.
En
caso
de
consumo
de
agua
insuficiente,
deberá
considerarse
la
administración de un tratamiento parenteral.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el
tiempo, geográficamente), por
lo que es alta