البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
posakonazol
J02AC04
posakonazol
gastrorezistentna tableta
posakonazol 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
24 tableta
Rp/Spec
posakonazol
Pakiranje :škatla s 24 tabletami (2 x 12 tablet v PVC/PE/PVdC-Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
3a 172947 1 JAZMP-IB/003-05.03.2020 NAVODILO ZA UPORABO POSAKONAZOL SANDOZ 100 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE posakonazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Posakonazol Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Posakonazol Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Posakonazol Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO POSAKONAZOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Posakonazol Sandoz vsebuje učinkovino posakonazol. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih antimikotiki (protiglivna zdravila). Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb. To zdravilo deluje tako, da uniči nekatere vrste gliv, ki lahko povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast. Zdravilo Posakonazol Sandoz se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb, kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehati jemati: • okužb, ki jih povzročajo glive iz družine _Aspergillus_ in ki se niso izboljšale med zdravljenjem s protiglivnima zdraviloma amfotericin B ali itrakonazol, ali če je bilo treba ti dve zdravili ukiniti; • okužb, ki jih povzročajo glive iz družine _Fusarium_ in ki se niso izboljšale med zdravljenjem z amfotericinom B, ali če je bilo treba amfotericin B u اقرأ الوثيقة كاملة
2a 172947 1 JAZMP-IB/003-05.03.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Posakonazol Sandoz 100 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 100 mg posakonazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Rumena, obložena tableta v obliki kapsule, dolga približno 17,5 mm in široka 6,7 mm ter z vtisnjeno oznako "100P" na eni strani in brez oznake na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Posakonazol Sandoz je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): − Invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil; − Fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B; − Kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,ki ne prenašajo itrakonazola; − Kokcidioidomikoze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, itrakonazol ali flukonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil. Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila. Zdravilo Posakonazol Sandoz je indicirano tudi za profilakso invazivnih glivnih okužb pri: − Bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za doseganje remisije akutne mieloične levkemije (AML - _acute _ _myelogenous leukemia_ ) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS - _myelodysplastic syndromes_ ) in pri katerih se zato pričakuje dolgotrajnejša nevtropenija ter imajo veliko tveganje za invazivne glivne okužbe; − Prejemnikih presajenih hematopoetskih matičnih celic (HSCT - _hematopoietic stem cell transplant_ ), ki zaradi preprečevanja reakcije presadka proti gostitelju prejemajo visokoodmerno imunosupresivno zdravljenje in pri katerih obst اقرأ الوثيقة كاملة