البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAWSONIA INTRACELLULARIS, INACTIVADA, CEPA SPAH-08
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI09AB
LAWSONIA INTRACELLULARIS, INACTIVATED, STRAIN SPAH-08
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
LAWSONIA INTRACELLULARIS, INACTIVADA, CEPA SPAH-08 5323
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 x 50 dosis de vacuna y caja con 1 x 100 ml de disolvente, Caja con 10 x 50 dosis de vacuna y caja con 10 x 100 ml de, Caja con 10 x 50 dosis de vacuna y caja con 10 x 100 ml de disolvente, Caja con 1 x 100 dosis de vacuna y caja con 1 x 200 ml de disolvente, Caja con 10 x 100 dosis de vacuna y caja con 10 x 200 ml de disolvente, PORCILIS LAWSONIA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 x 50 dosis de vacuna y caja con 1 x 100 ml de disolvente # PORCILIS LAWSONIA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 x 50 dosis de vacuna y caja con 1 x 100 ml de disolvente, PORCILIS LAWSONIA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 x 50 dosis de vacuna y caja con 10 x 100 ml de disolvente # PORCILIS LAWSONIA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 x 50 dosis de vacuna y caja con 10 x 100 ml de disolvente, PORCILIS LAWSONIA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INY
con receta
Porcino
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Caducidad formato: Liofilizado: 3 años ; Disolvente: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 6 Horas; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Letargia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
588082 Autorizado, 588083 Autorizado, 588084 Autorizado, 588085 Autorizado
2019-08-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Lawsonia, liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 2 ml de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIO ACTIVO (LIOFILIZADO): _Lawsonia intracellularis_ cepa SPAH-08 inactivada ≥5323 U 1 1 Unidades de masa antigénica determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). ADYUVANTES (DISOLVENTE): Aceite mineral ligero 222,4 mg Aluminio (como hidróxido) 2,0 mg Liofilizado: pastilla/polvo de color blanco/casi blanco. Disolvente: emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad para reducir la diarrea, pérdida de ganancia de peso diaria, lesiones intestinales, excreción bacteriana y mortalidad causadas por la infección por_ Lawsonia intracellularis. _ Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 21 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha in اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Lawsonia, liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _Lawsonia intracellularis_ cepa SPAH-08 inactivada ≥5323 U 1 1 Unidades de masa antigénica determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). ADYUVANTES: Aceite mineral ligero 222,4 mg Aluminio (como hidróxido) 2,0 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES _LIOFILIZADO_: Cloruro de sodio Cloruro de potasio Fosfato disódico dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables _DISOLVENTE:_ Oleato de sorbitan Polisorbato 80 Alcohol etílico Glicerol Cloruro de sodio Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables Liofilizado: pastilla/polvo de color blanco/casi blanco. Disolvente: emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad para reducir la diarrea, pérdida de ganancia de peso diaria, lesiones intestinales, excreción bacteriana y mortalidad causadas por la infección por_ Lawsonia intracellularis. _ Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 21 semanas después de la vacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. اقرأ الوثيقة كاملة