البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polatuzumabum vedotinum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01FX14
polatuzumabum vedotinum
Poudre pour solution à diluer pour Perfusion
polatuzumabum vedotinum 30 mg, acidum succinicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.47 mg, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Polivy® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Polivy® DE IT Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Polatuzumabum vedotinum (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois]). Excipients Acidum succinicum, natrii hydroxidum, saccharum, polysorbatum 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié). 1 ml de solution reconstituée contient 0,31 mg de sodium, c.-à-d. 0,47 mg de sodium par flacon de 30 mg ou 2,18 mg de sodium par flacon de 140 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Polivy est un lyophilisat blanc à blanc-grisâtre, disponible en flacon contenant des monodoses. 1 flacon contient 30 mg (38 mg pour le surremplissage) ou 140 mg (150 mg pour le surremplissage) de polatuzumab védotine. Après reconstitution, la solution à diluer de اقرأ الوثيقة كاملة