Plegridy

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اليونانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

peginterferon beta-1a

متاح من:

Biogen Netherlands B.V.

ATC رمز:

L03AB13

INN (الاسم الدولي):

peginterferon beta-1a

المجموعة العلاجية:

Ανοσοδιεγερτικά,

المجال العلاجي:

Πολλαπλή σκλήρυνση

الخصائص العلاجية:

Θεραπεία υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ενήλικες ασθενείς.

ملخص المنتج:

Revision: 24

الوضع إذن:

Εξουσιοδοτημένο

تاريخ الترخيص:

2014-07-18

نشرة المعلومات

57
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
58
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PLEGRIDY 63 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
PLEGRIDY 94 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
PLEGRIDY 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
πεγκιντερφερόνη βήτα
-
1α
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PLEGRIDY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

خصائص المنتج

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Plegridy 63 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα
Plegridy 94 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα
Plegridy 125 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Plegridy 63 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Plegridy 94 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Plegridy 125 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Plegridy 63 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα (για υποδόρια
χρήση)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 63
μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα
-
1α* σε 0,5 ml
ενέσιμο διάλυμα.
Plegridy 94 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα (για υποδόρια
χρήση)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 94
μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα
-
1α* σε 0,5 ml
ενέσιμο διάλυμα.
Plegridy 125 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (για
υποδόρια χρήση)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 125
μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα
-
1α* σε 0,5 ml
ενέσιμο διάλυμα.
Plegridy 125 �