البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pioglitazonhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Pioglitazone hydrochloride
Tablette
Pioglitazonhydrochlorid (29171) 16,535 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-11-29
ENR_2183503/2183504/2183505 NL/H/2058/001-003 03/2012 IB/001 Seite 1 von 18 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 77 mg Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 154 mg Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 231 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tablette Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe ENR_2183503/2183504/2183505 NL/H/2058/001-003 03/2012 IB/001 Seite 2 von 18 Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite und einer dreigeteilten Bruchkerbe auf der anderen Seite Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Pioglitazon wird angewendet als Mittel der zweiten oder dritten Wahl zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus wie unten stehend beschrieben: als Monotherapie - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglich اقرأ الوثيقة كاملة