البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 1,25 mg; Perindopriltert-butylamine 4 mg - Eq. Perindopril 3,338 mg
Sandoz SA-NV
C09BA04
Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Indapamide
4 mg - 1,250 mg
Tablet
Perindopriltert-butylamine 4 mg; Indapamide 1.25 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 370772-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-11 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2726321 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370772-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008406 - CNK-code: 2726305 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-11 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370763-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 MG/1,25 MG, TABLETTEN perindopril erbumine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril/Indapamide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Perindopril/Indapamide Sandoz tabletten zijn een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Dit geneesmiddel WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK (HYPERTENSIE) . Perindopril behoort tot een klasse van geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Die verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd, en worden soms plasmiddelen genoemd. Maar indapamide verschilt van andere diuretica: het veroorzaakt maar een lichte toename van de hoeveelheid urine die wordt geproduceerd. De twee werkzame stoffen verlagen de bloeddruk en werken samen om uw bloeddruk onder controle te brengen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDE اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 4,00 mg perindopril erbumine, equivalent aan 3,338 mg perindopril, en 1,25 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 84,7 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, langwerpige, biconvexe tablet met aan één kant de inscriptie PI. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie; Perindopril/Indapamide Sandoz is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle is met perindopril alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén Perindopril/Indapamide Sandoz tablet per dag die in één keer wordt toegediend, bij voorkeur ’s morgens en voorafgaand aan een maaltijd. Zo mogelijk wordt aanbevolen de dosering van de bestanddelen afzonderlijk te verhogen. Perindopril/Indapamide Sandoz moet worden gebruikt als de bloeddruk niet adequaat onder controle is met Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten (in gevallen waarin die verkrijgbaar zijn). Indien klinisch geïndiceerd, kan worden overwogen om direct van een monotherapie over te gaan op het combinatiepreparaat perindopril/indapamide. Speciale patiëntengroepen _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ 1/29 De behandeling moet worden gestart na evaluatie van de bloeddrukrespons en de nierfunctie. _Nierinsufficiëntie_ _(zie rubriek 4.4)._ Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) wordt aanbevolen de behandeling te starten met een adequate dosis van de afzonderlijke componenten. Bij patiënten met een creatinineklaring gelijk aan of hoger dan 60 ml/min hoeft de dosering niet te worden aangepast. Tot de gebruikelijke medische follow-up behoren een frequente contro اقرأ الوثيقة كاملة