البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL
Aurobindo Pharma B.V.
N02BE01
PARACETAMOL
Filmomhulde tablet
HYPROLOSE (E 463) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B);
2014-05-13
PARACETAMOL AURO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 113721 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.1907 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PARACETAMOL AURO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN paracetamol INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Auro 1000 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL AURO 1000 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paracetamol Auro 1000 mg behoort tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende en koortsverlagende werking hebben. Paracetamol Auro 1000 mg wordt gebruikt bij lichte tot middelmatige pijn bij artrose van heup en knie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch (overgevoelig) bent voor paracetamol of voor één van de andere bestanddelen van Paracetamol Auro 1000 mg. Paracetamol Auro 1000 mg is niet geschikt voor kinderen onder de 15 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Lever- of nierfunctiestoornissen Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren) Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever) Syndroom van Gilbert Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie Hemolytische anemie Uitdroging Chronische ondervoeding Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of اقرأ الوثيقة كاملة
PARACETAMOL AURO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 113721 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1906 Pag. 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Auro 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Capsulevormige, witte, filmomhulde tablet, 21,4 mm x 9,0 mm, met aan één zijde een breukstreep en “PINEX 1000” op de kant zonder breukstreep. De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en knie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN EN JONGEREN VANAF 15 JAAR (> 55 KG LICHAAMSGEWICHT): Begin met een ½ tablet (500 mg), zonodig 1 tablet (1000 mg), maximaal totaal 4000 mg per 24 uur. _ _ Aanwijzingen voor gebruik: Paracetamol Auro 1000 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar. Bij gebruik van halve tabletten moet het toedieningsinterval minstens 4 uur bedragen, bij gebruik van de hele tabletten moet het toedieningsinterval minstens 6 uur bedragen. Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). Afhankelijk van het weer opkomen van de pijn is herhaalde toediening toegestaan. Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt een arts te worden geraadpleegd. In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden verlaagd: Glomerulaire filtratiesnelheid Dosis 10 - 50 ml/min 500 mg / 6 uur < 10 ml/min 500 mg / 8 uur PARACETAMOL AURO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 113721 MODULE اقرأ الوثيقة كاملة