Pantoprazol Sandoz 20 mg compr. gastro-résist.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,55 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

متاح من:

Sandoz SA-NV

ATC رمز:

A02BC02

الشكل الصيدلاني:

Comprimé gastro-résistant

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Pantoprazole

ملخص المنتج:

CTI Extended: 305584-08; 305584-06; 305584-05; 305584-01; 305584-07; 305584-04; 305584-02; 305584-03

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2007-11-12

نشرة المعلومات

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Pantoprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazol Sandoz ?
3.
Comment prendre Pantoprazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pantoprazol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pantoprazol Sandoz contient la substance active pantoprazole. Le
pantoprazole est un « inhibiteur de la
pompe à protons » sélectif, un médicament qui diminue la quantité
d’acide produite dans votre estomac. Il
est utilisé pour traiter les maladies de l’estomac et des intestins
liées à la production d’acide.
Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus en cas de
Traitement des symptômes associés au reflux gastro-œsophagien (p.
ex. brûlant, régurgitations acides,
douleur quand vous avalez), une maladie causée par un reflux
d’acide provenant de l’estomac.
Prise en charge à long terme de l’œsophagite de reflux
(inflammation de l’œsophage s'accompagnant
de la régurgitation de l’acide de l’estomac)

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazol Sandoz 20 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastrorésistant contient 20 mg de pantoprazole (sous
forme de sodium sesquihydraté)
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé gastrorésistant contient 1 microgramme du colorant
azoïque laque aluminium de
Ponceau 4R (E 124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant
Comprimé enrobé, jaune, ovale, environ 8,9 x 4,6 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le pantoprazole est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus en cas de :
Maladie du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
Traitement à long terme et la prévention des rechutes en cas
d'œsophagite de reflux.
Le pantoprazole est indiqué chez les adultes en cas de :
_ _
Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par des
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) non sélectifs chez des patients à risque ayant besoin d'un
traitement continu par AINS
(voir rubrique 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus_
Maladie du reflux gastro-œsophagien symptomatique
La posologie orale recommandée est d'un comprimé de Pantoprazole 20
mg par jour. Un soulagement
des symptômes est généralement obtenu en 2 à 4 semaines. Si cela
ne suffit pas, le soulagement des
symptômes interviendra normalement au bout de 4 semaines
supplémentaires. Lorsqu'un soulagement
des symptômes a été obtenu, les symptômes qui réapparaissent
peuvent être contrôlés en utilisant un
schéma à la demande de 20 mg une fois par jour, en prenant un
comprimé lorsque c'est nécessaire. Un
passage à un traitement continu peut être envisagé si on ne peut
obtenir un contrôle satisfaisant des
symptômes avec le traitement à la demande.
Traitement à long terme et prévention des rechutes en cas
d'œsophagite de reflux
Pour