PAMBA

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Takeda GmbH, Nemecko

ATC رمز:

B02AA03

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

tbl 10x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x250 mg (blis.PVC/Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

المجال العلاجي:

Kyselina aminometylbenzoová

ملخص المنتج:

tbl 20x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x250 mg (blis.PVC/Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1973-04-09

نشرة المعلومات

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01856-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PAMBA TABLETY 250 MG
kyselina aminometylbenzoová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pamba a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pambu
3.
Ako užívať tablety Pamba
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pambu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PAMBA A NA ČO SA POUŽÍVA
Pamba je liečivý prípravok podporujúci zastavenie krvácania.
Používa sa pri liečbe
_ miestneho fibrinolytického krvácania, ako je:_
- zvýšené menštruačné krvácanie
- krvácanie maternice nejasného pôvodu
- po gynekologických alebo urologických operáciach
- krvácanie v močovom trakte
- po tonzilektómii (chirurgické odstránenie mandlí)
- po vytrhnutí zubov a zubných operáciach
- silné krvácanie z nosa
- u pacientov s poruchami zrážania krvi (napr. hemofília A a B,
Werlhofova choroba,
Willebrand - Jürgensov syndróm)
- po predávkovaní antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi)
_a celkového fibrinolytického krvácania: _
- v priebehu fibrinolytickej (trombolytickej) liečby streptokinázou
alebo urokinázou
- po operáciach v hrudnej a brušnej oblasti
- pri rakovine prostaty
- pri leukémii
- krvácanie pri pôrodn

خصائص المنتج

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01856-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
PAMBA
250 mg tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje kyselinu aminometylbenzoovú 250 mg.
Pomocné látky so známym účinkom:
Laktóza, pozri časť 4.4
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele guľaté ploché hladké tablety so skosenými hranami, s
deliacou ryhou vo forme kríža na jednej
strane. Tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pamba je indikovaná u dospelých na lokálne a generalizované
fibrinolytické krvácanie.
_Lokálne fibrinolytické krvácanie_:
-
hypermenorea
-
krvácanie z maternice nejasného pôvodu
-
po gynekologických operáciách
-
po prostatektómii a iných urologických operáciách
-
renálna nefroragia a iné krvácanie do močových ciest (esenciálna
hematúria)
-
po tonzilektómii
-
po extrakcii zubov a v dentálnej chirurgii,
-
epistaxia
-
pacienti trpiaci poruchami zrážania krvi (napr. hemofília A a B,
Werlhofova choroba,
Willebrand - Jürgensov syndróm)
-
predávkovanie antikoagulanciami.
_Generalizované fibrinolytické krvácanie : _
-
počas fibrinolytickej (trombolytickej) terapie streptokinázou alebo
urokinázou
-
po operačných výkonoch v abdominálnej a thorakálnej oblasti
-
u karcinómu prostaty
1
-
pri leukémii,
-
pri pôrodných komplikáciách (poranenie maternice, arteficiálny
alebo febrilný abortus, manuálne
alebo predčasné odlúčenie placenty, vnútromaternicové odumretie
plodu, embólia plodovej vody).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Pamba sa podáva na začiatku liečby v dávke 1 tableta 2 až 3-krát
denne (čo odpovedá 500 mg až 750 mg
kyseliny aminometylbenzoovej denne). Maximálna dávka 4 tablety lieku
denne (čo odpovedá 1000 mg
kyseliny aminometylbenzoovej denne) by nemala byť prekročená.
Podľa klinického nálezu môže liečba pokračovať znížen�