البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PACLITAXEL
Hospira UK Limited
L01CD01
paclitaxel
6 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PACLITAXEL HOSPIRA 6 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING AKTIVT STOF: PACLITAXEL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Paclitaxel Hospira til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Paclitaxel Hospira 3. Sådan skal De bruge Paclitaxel Hospira 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paclitaxel Hospira anvendes i behandlingen af en række forskellige kræftformer, herunder kræft i æggestokkene, brystkræft (efter operation eller hvis kræften er fremskreden eller har spredt sig) og ikke- småcellet lungekræft (fremskredet stadium). Det kan anvendes i kombination med andre behandlinger, eller hvis andre behandlinger ikke har virket. Paclitaxel Hospira kan også anvendes til behandling af patienter med fremskredet AIDS-relateret Kaposis sarkom, hvor andre behandlinger ikke har virket. Paclitaxel fungerer ved at forhindre væksten af visse typer kræftceller. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PACLITAXEL HOSPIRA DET KAN VÆRE NØDVENDIGT AT TAGE LABORATORIEPRØVER (F.EKS. BLODPRØVER) FOR AT SIKRE, AT DE KAN BEHANDLES MED DETTE LÆGEMIDDEL. NOGLE PATIENTER SKAL OGSÅ HAVE FORETAGET HJERTEUNDERSØGELSER. BRUG IKKE PACLITAXEL HOSPIRA hvis De er overfølsom (allergisk) over for paclitaxel, macrogolglyce اقرأ الوثيقة كاملة
2. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PACLITAXEL ”HOSPIRA”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22559 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paclitaxel ”Hospira” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 6 mg paclitaxel. Hvert hætteglas á 5 ml indeholder 30 mg paclitaxel. Hvert hætteglas á 16,7 ml indeholder 100 mg paclitaxel. Hvert hætteglas á 25 ml indeholder 150 mg paclitaxel. Hvert hætteglas á 50 ml indeholder 300 mg paclitaxel. Hjælpestoffer med kendt effekt: Ethanol 393 mg/ml, macrogolglycerolricinoleat 527 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. En klar, farveløs til let gullig viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Ovariecancer:_ Ved første-linie -behandling af ovariecancer er paclitaxel indiceret til behandling af patienter med avanceret sygdom eller restsygdom (>1 cm) efter initial laparotomi i kom- bination med cisplatin. Ved anden-linie -behandling af ovariecancer er paclitaxel indiceret til behandling af metastaserende ovariecancer i tilfælde af manglende effekt af platinholdig standardbehandling. _37032_spc.doc_ _Side 1 af 20_ _Mammacancer:_ Som adjuverende behandling er paclitaxel indiceret til behandling af knude positiv mammacancer efter anthracyclin og cyclophosphamid (AC) behandling. Adjuverende behandling med paclitaxel bør betragtes som alternativ til forlænget AC behandling. Paclitaxel er indiceret til initial behandling af lokal avanceret eller metastaserende mammacancer enten i kombination med anthracyclin til patienter hvor anthracyclinbehandling er egnet eller i kombination med trastuzumab til patienter med overekspression af HER-2 til 3+ niveau målt ved immunohistokemi samt til patienter, hvor anthracyklin ikke er egnet (se pkt. 4.4 og 5.1). Som enkeltstof er paclitaxel indiceret til behandling af metastaserende mammacancer hos patienter, hvor anthracyklinholdig behandling er mislykket, eller hos p اقرأ الوثيقة كاملة